Cobactan LA pour bovins 7.5 % susp. inj. s.c. flac.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Sulfate de Cefquinome

可用日期:

Intervet International B.V.

ATC代码:

QJ01DE90

INN（国际名称）:

Cefquinome Sulfate

剂量:

7,5 %

药物剂型:

Suspension injectable

组成:

Sulfate de Cefquinome

给药途径:

Voie sous-cutanée

治疗组:

bovin

治疗领域:

Cefquinome

產品總結:

CTI code: 290884-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 290884-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2356731 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 290884-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2359800 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2006-07-17

资料单张

Bijsluiter – FR Versie
Cobactan LA 7,5%
NOTICE
Cobactan
®
LA 7,5 % w/v suspension injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Intervet International B.V. - Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabricant: Intervet International GmbH - Feldstrasse 1A - 85716
Unterschleißheim -
Allemagne
_2._
_DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE_
Cobactan
®
LA 7,5 % w/v suspension injectable pour bovins
Cefquinome
_3._
_LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS_
Principe actif: Cefquinome (sous forme de sulfate) 75 mg/ml
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des maladies respiratoires chez les bovins (BRD)
associées à
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni_
, sensibles à la
cefquinome.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux présentant des antécédents
d'hypersensibilité aux
céphalosporines et aux autres antibiotiques de la famille des
bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du
risque de propagation
d’une
résistance antimicrobienne à l’homme.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité contre des céphalosporines se
présentent rarement.
L'injection sous-cutanée du médicament vétérinaire provoque une
réaction tissulaire
inflammatoire au niveau du site d'injection. Après des injections de
10 ml au maximum,
les lésions peuvent persister jusqu’au moins 28 jours après
administration de la dernière
dose. Des plaques fibreuses de 15,0 x 5,5 x 0,2 cm au maximum peuvent
encore être
Bijsluiter – FR Versie
Cobactan LA 7,5%
observées. Une injection dans le muscle sous-jacent peut entraîner
une dégénérescence
musculaire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bo

产品特点

SKP– FR Versie
Cobactan LA 7,5%
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cobactan LA 7,5 % w/v suspension injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
PRINCIPE ACTIF:
Cefquinome (sous forme de sulfate)
75 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension resuspendable blanche à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des maladies respiratoires chez les bovins (BRD)
associées à
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni_
, sensibles à la
cefquinome.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux présentant des antécédents
d'hypersensibilité aux
céphalosporines et aux autres antibiotiques de la famille des
bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du
risque de propagation
d’une résistance antimicrobienne à l’homme.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
SKP– FR Versie
Cobactan LA 7,5%
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Cobactan LA 7,5%
_ _
sélectionne les souches résistantes comme les bactéries porteuses
de
bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) et peut représenter un
risque pour la santé
humaine
_si ces souches se propagent à l’homme, par exemple via des
aliments. _
De ce fait,
Cobactan LA 7,5%
_ _
doit être réservé au traitement des maladies cliniques qui ont
induit
ou qui sont susceptibles d’induire une réponse faible (fait
référence à des cas très aigus,
lorsque le traitement doit être instauré sans diagnostic
bactériologique) à un traitement de
première intention. Il convient de tenir compte des politiques
antimicrobiennes
officielles, nationales et régionales lors de l’utilisation du
produit. Une utilisation plus
intensive, notamment une utilisation du médicament s’éca