COAPROVEL 300 mg/25 mg Comprimé pelliculé

国家: 突尼斯

语言: 法文

来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

有效成分:

IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE

可用日期:

SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE

INN（国际名称）:

IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE

剂量:

300 mg/25 mg

药物剂型:

Comprimé pelliculé

每包单位数:

B/90

类:

A

治疗组:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

治疗领域:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

疗效迹象:

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul

產品總結:

Classement VEIC: Essentiel

授权日期:

2014-04-08

产品特点

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CoAprovel 300 mg/25 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbesartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 53,3 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l’irbésartan seul ou
l’hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
CoAprovel peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors
des repas.
Une
adaptation
des
doses
de
chacun
des
composants
pris
individuellement
(irbésartan
et
hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l’association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement
appropriée :
CoAprovel 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont
la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée avec l’hydrochlorothiazide seul ou 150 mg
d’irbésartan seul ;
CoAprovel 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients
insuffisamment contrôlés par 300 mg
d’irbésartan ou par CoAprovel 150 mg/12,5 mg.
CoAprovel 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients
insuffisamment contrôlés par CoAprovel
300 mg/12,5 mg.
Des doses supérieures à 300 mg d’irbésartan/25 mg
d’hydrochlorothiazide par jour ne sont pas
recommandées.
Si nécessaire, CoAprovel peut être administré avec un autre
médicament antihypertenseur (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Populations particulières
Insuffisance rénale : en raison de la présence
d’hydrochlorothiazide, CoAprovel n’est pas recommandé
chez les patient