国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PERINDOPRIL ARGININE; INDAPAMIDE
KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233
C09BA04
PERINDOPRIL ARGININE; INDAPAMIDE
(10+2.5)MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
PERINDOPRIL ARGININE 10MG; INDAPAMIDE 2,5MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
PERINDOPRIL AND DIURETICS
Αρ. άδειας: 3929/17-01-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0737/002/DC; Συσκευασίες: 2803260502011 BT X 10 TABS ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC//AL 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803260502028 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC//AL 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803260502035 BT X 60 TABS ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC//AL 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803260502042 BT X 90 TABS ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC//AL 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803260502059 BT X 100 TABS ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC//AL 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ CO-PERINEVA (5 + 1,25) MG ΔΙΣΚΊΑ CO-PERINEVA (10 + 2,5) MG ΔΙΣΚΊΑ περινδοπρίλης άλας με αργινίνη/ινδαπαμίδη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Co-Perineva και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Co-Perineva 3. Πώς να πάρετε το Co-Perineva 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Co-Perineva 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληρ 阅读完整的文件
1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Co-Perineva (10 + 2,5) mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg άλατος περινδοπρίλης με αργινίνη (που ισοδυναμούν με 6,790 mg περινδοπρίλης) και 2,5 mg ινδαπαμίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο Λευκό ή σχεδόν λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο, με χαραγμένη την ένδειξη Α2 στη μία όψη του δισκίου. Διάσταση δισκίου: διάμετρος περίπου 8 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τα δισκία Co-Perineva (10 + 2,5) mg ενδείκνυνται ως θεραπεία υποκατάστασης για την αντιμετώπιση της ιδιοπαθούς υπέρτασης, σε ασθενείς που ρυθμίζονται ήδη με περινδοπρίλη και ινδαπαμίδη, οι οποίες χορηγούνται ταυτόχρονα στο ίδιο επίπεδο δόσης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Co-Perineva (10 + 2,5) mg την ημέρα ως εφάπαξ δόση, κατά προτίμηση να λαμβάνεται το πρωί και πριν από το γεύμα. _Ηλικιωμένοι (βλ. παράγραφο 4.4) _ Στους ηλικιωμένους, η κρεατινίνη του πλάσματος πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την ηλικία, το σωματικό βάρος και το φύλο. Οι ηλικιωμένοι μπορεί να υποβάλλονται σε θεραπεία εάν η νεφρική λειτου 阅读完整的文件