国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klozapin
Actavis Group PTC ehf.
N05AH02
clozapine
25 mg
Tablett
klozapin 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Klozapin
Förpacknings: Blister, 50 x 1 tablett (endos); Burk, 100 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Blister, 100 tabletter
Godkänd
1998-12-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Clozapine Actavis 25 mg tabletter eller 100 mg tabletter klozapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad är Clozapine Actavis och vad används det för? 2. Vad du behöver veta innan du innan du tar Clozapine Actavis 3. Hur du tar Clozapine Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clozapine Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 VAD ÄR CLOZAPINE ACTAVIS OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR? Clozapine Actavis hör till typen av läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet. Clozapine Actavis används vid schizofreni. Clozapine Actavis kan också användas för psykotiska besvär, som uppkommit under behandling av Parkinsons sjukdom. 2 VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CLOZAPINE ACTAVIS Innan du påbörjar behandling med Clozapine Actavis tas ett blodprov för att undersöka blodbilden och besluta om du kan behandlas med Clozapine Actavis. Det är mycket viktigt att du infinner dig till de blodkontroller som skall utföras varje vecka de första 18 veckorna och därefter åtminstone var fjärde vecka så länge behandlingen pågår samt ytterligare 4 veckor efter avslutad behandling. Blodkontrollerna sker för att kontrollera mängden vita blodkroppar (leukocyter och neutrofila granulocyter) i blodet för att minimera risken att du drabbas av blodbiverkningar (lågt antal vita blodkroppar). Informera din läkare om du tid 阅读完整的文件
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Clozapine Actavis 25 mg tabletter Clozapine Actavis 100 mg tabletter CLOZAPINE ACTAVIS KAN GE UPPHOV TILL AGRANULOCYTOS. ANVÄNDNINGEN SKA BEGRÄNSAS TILL PATIENTER: • MED SCHIZOFRENI, SOM EJ SVARAT PÅ, ELLER ÄR INTOLERANTA MOT NEUROLEPTIKA, ELLER PATIENTER MED PSYKOS VID PARKINSONS SJUKDOM, DÅ ANDRA BEHANDLINGSSTRATEGIER HAR MISSLYCKATS (SE AVSNITT 4.1) • SOM INITIALT HAR NORMALA LEUKOCYTVÄRDEN, [ANTAL VITA BLODKROPPAR ≥ 3500/MM 3 (3,5X10 9 /L) OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER ≥ 2000/MM 3 (2,0X10 9 /L)], OCH • HOS VILKA KONTROLL AV ANTAL VITA BLODKROPPAR OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER KAN GÖRAS REGELBUNDET ENLIGT FÖLJANDE: VARJE VECKA UNDER DE FÖRSTA 18 VECKORNA OCH DÄREFTER MINST VAR FJÄRDE VECKA SÅ LÄNGE BEHANDLINGEN PÅGÅR SAMT YTTERLIGARE 4 VECKOR EFTER AVSLUTAD BEHANDLING MED CLOZAPINE ACTAVIS. SÄKERHETSÅTGÄRDERNA MÅSTE FÖLJAS NOGGRANT AV FÖRSKRIVANDE LÄKARE. VID VARJE BESÖK SKA PATIENTER SOM FÅR CLOZAPINE ACTAVIS PÅMINNAS OM ATT OMEDELBART KONTAKTA LÄKAREN OM NÅGON FORM AV INFEKTION BÖRJAR UTVECKLAS. SÄRSKILT MÅSTE MAN VARA UPPMÄRKSAM PÅ INFLUENSALIKNANDE SYMTOM SOM FEBER ELLER HALSONT OCH VARJE TECKEN PÅ INFEKTION SOM KAN TYDA PÅ NEUTROPENI. CLOZAPINE ACTAVIS SKA UTLÄMNAS UNDER STRÄNG MEDICINSK KONTROLL OCH ENLIGT OFFICIELLA REKOMMENDATIONER. MYOKARDIT BEHANDLING MED KLOZAPIN ÄR FÖRENAD MED ÖKAD RISK FÖR MYOKARDIT, SOM I SÄLLSYNTA FALL HAR VARIT DÖDLIG. DEN FÖRHÖJDA RISKEN ÄR STÖRST UNDER DE FÖRSTA TVÅ BEHANDLINGSMÅNADERNA. SÄLLSYNTA FALL AV KARDIOMYOPATI MED DÖDLIG UTGÅNG HAR OCKSÅ RAPPORTERATS. MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI BÖR MISSTÄNKAS HOS PATIENTER SOM FÅR IHÅLLANDE TAKYKARDI I VILA, SÄRSKILT UNDER DE FÖRSTA TVÅ MÅNADERNA OCH/ELLER HJÄRTKLAPPNING, ARYTMIER, BRÖSTSMÄRTA OCH ANDRA TECKEN OCH SYMTOM PÅ HJÄRTSVIKT (T EX OFÖRKLARLIG TRÖTTHET, DYSPNÉ, TAKYPNÉ) ELLER SYMTOM SOM EFTERLIKNAR MYOKARDINFARKT. OM MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI MISSTÄNKS SKA CLOZAPINE ACTAVIS-BEHAN 阅读完整的文件