国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clotrimazolum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
D01AC01
Clotrimazolum
10 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990905317
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLOTRIMAZOLUM AFLOFARM, 10 MG/G, KREM _Clotrimazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clotrimazolum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum Aflofarm 3. Jak stosować lek Clotrimazolum Aflofarm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clotrimazolum Aflofarm 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK CLOTRIMAZOLUM AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Clotrimazolum Aflofarm ma postać kremu i jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Zawiera substancję czynną klotrymazol, która zabija większość grzybów wywołujących zakażenia u człowieka. _ _ Lek działa zwłaszcza na drożdżaki i dermatofity - grzyby, które atakują skórę. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miejscowe leczenie: - grzybic stóp, pachwin, ciała, skóry między palcami, w tym grzybicy stóp z wtórnym zakażeniem (np. grzybica stóp u sportowców) spowodowana przez dermatofity; - zakażeń grzybiczych skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (warg sromowych oraz napletka i żołędzi) wywołanych przez drożdżaki (zwanych także kandydozą); - łupieżu pstrego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOW 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clotrimazolum Aflofarm, 10 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu _ (Clotrimazolum). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy. 1g kremu zawiera 10 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem. Krem koloru białego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Kandydozy skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych. - Grzybice powierzchniowe skóry spowodowane przez dermatofity: _Trichophyton rubrum, _ _Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis_ : - grzybice stóp (tinea pedis), - pachwin (tinea cruris), - ciała (tinea corporis), - międzypalcowe (tinea interdigitalis), grzybica stóp z wtórnym zakażeniem, np. grzybica stóp u sportowców. - Łupież pstry ( _tinea versicolor_ ) wywołany przez _Mallassezia furfur_ . 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nakładać cienką warstwę produktu leczniczego na chorą powierzchnię skóry i przylegający obszar dwa razy na dobę: rano i wieczorem. Stosować nie krócej niż przez 4 tygodnie. Ostre objawy choroby ustępują mniej więcej po tygodniu stosowania produktu. Terapia zakażeń grzybiczych błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych powinna trwać od tygodnia do dwóch tygodni. _Dzieci, pacjenci w podeszłym wieku _ Dzieci w wieku poniżej 11 lat i osoby w podeszłym wieku mogą stosować produkt leczniczy tylko na zalecenie lekarza. Sposób podawania Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania miejscowego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 2 Nadwrażliwość na klotrymazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci w wieku poniżej 11 lat. Niewydolność nerek. I trymestr ciąży. Stosowanie produktu leczniczego: dopochwowo i do oczu. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Brak poprawy po 4 tygodniach st 阅读完整的文件