CLORURO DE SODIO 0 9 %

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

可用日期:

1-B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, ALEMANIA. 2-B. BRAUN MEDICAL S.A., BARCELONA, ESPAÑA. 3-B. BRAUN MEDICAL PERU S.A., LIMA, PER

剂量:

0,9 %

药物剂型:

Solución para infusión IV

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO 0,9 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,9 %
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 frascos de PE (Ecoflac Plus) con 500 mL
cada uno.
Estuche por 24 frascos de PEBD (Ecoflac Plus) con 500 mL
cada uno.
Estuche por 12 frascos de PEBD (Ecoflac Plus) con 1000 mL
cada uno.
Estuche por 50 frascos de PEBD (Ecoflac Plus) con 100 mL
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
1-B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, ALEMANIA.
2-B. BRAUN MEDICAL S.A., BARCELONA, ESPAÑA.
3-B. BRAUN MEDICAL PERU S.A., LIMA, PERU.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-023-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de marzo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio
0,9 g
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses (B. Braun Melsungen AG, Alemania).
48 meses (B. Braun Medical Perú S.A., Perú).
60 meses (B. Braun Medical S.A., España).
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. (B. Braun Melsungen AG,
Alemania y B. Braun Medical S.A., España).
Almacenar por debajo de 30 °C. (B. Braun Medical Perú S.A.,
Perú).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La inyección de cloruro de sodio se usa:
En la prevención y tratamiento de deficiencia de iones Sodio y
Cloruro.
Sustitución de volumen intravascular a corto plazo.
Deshidratación hipotónica o deshidratación isotónica.
La solución de Cloruro de Sodio al 0.9% Inyectable es empleada como
diluyente en la administración
de muchas drogas compatibles.
Externamente para la irrigación de heridas y para la humectación de
taponamiento de heridas y
vendajes.
CONTRAINDICACIONES:
El Cloruro de Sodio no debe administrarse a pacientes en los estados
de hiperhidratación.
PRECAUCIONES:
Pacientes con hipertensión arterial, fallo cardíaco, edema pulmonar,
fallo renal, y pre-eclampsia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La vigilancia clínica debe incluir el control del monograma sérico,
el balance de agua y áci