cloridrato de ondansetrona

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

可用日期:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

ATC代码:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN（国际名称）:

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

治疗领域:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

產品總結:

4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1410706440011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1410706440021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1410706440038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1410706440046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível

授权状态:

Válido

授权日期:

2022-08-15

资料单张

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA_VP
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimido orodispersível
4 mg e 8 mg
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O cloridrato de ondansetrona 4mg ou 8mg é apresentado em embalagens
contendo 10 comprimidos
orodispersíveis.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 ANOS (PARA 4MG)
ACIMA DE 11 ANOS (PARA 8MG)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL DE 4 MG CONTÉM:
cloridrato de ondansetrona
di-hidratado................................................................................................5
mg*
*equivalente a 4 mg de ondansetrona
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, manitol DC, crospovidona, aroma artificial
de morango, dióxido de silício,
estearato de magnésio e sucralose)
CADA COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL DE 8 MG CONTÉM:
cloridrato de ondansetrona
di-hidratado.............................................................................................10
mg*
*equivalente a 8 mg de ondansetrona
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, manitol DC, crospovidona, aroma artificial
de morango, dióxido de silício,
estearato de magnésio e sucralose)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico lhe receitou cloridrato de ondansetrona para prevenir e
tratar suas náuseas e vômitos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa do medicamento é a ondansetrona. O mecanismo de
ação dessa substância não foi
completamente caracterizado.
A ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia após
a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar o cloridrato de ondansetrona se for

产品特点

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA_VPS
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimido orodispersível
4 mg e 8 mg
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O cloridrato de ondansetrona 4mg ou 8mg é apresentado em embalagens
contendo 10 comprimidos
orodispersíveis.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 ANOS (PARA 4MG)
ACIMA DE 11 ANOS (PARA 8MG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido orodispersível de 4 mg contém:
ondansetrona..........................................................................................................................................4
mg*
*equivalente a 5 mg de cloridrato de ondansetrona
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, manitol, crospovidona, aroma artificial de
morango, dióxido de silício, estearato
de magnésio e sucralose)
Cada comprimido orodispersível de 8 mg contém:
ondansetrona.........................................................................................................................................8
mg*
*equivalente a 10 mg de cloridrato de ondansetrona
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, manitol, crospovidona, aroma artificial de
morango, dióxido de silício, estearato
de magnésio e sucralose)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de ondansetrona
é indicado na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos em
geral.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
NÁUSEA E VÔMITO INDUZIDO POR QUIMIOTERAPIA
- QUIMIOTERAPIA ALTAMENTE EMETOGÊNICA:
em dois estudos de monoterapia, randomizados e duplo-cego,
uma dose única de comprimido de ondansetrona de 24 mg foi superior ao
controle de placebo histórico
relevante na prevençã