CLORIDRATO DE DONEPEZILA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CLORIDRATO DE DONEPEZILA

可用日期:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC代码:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN（国际名称）:

HYDROCHLORIDE DONEPEZILA

治疗领域:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

產品總結:

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1029803930015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1029803930023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1029803930031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CX BL AL AL X 200 - 1029803930041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CX BL AL AL X 250 - 1029803930058 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CX BL AL AL X 500 - 1029803930066 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029803930074 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1029803930082 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029803930090 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029803930104 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 250 - 1029803930112 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1029803930120 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1029803930139 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1029803930147 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1029803930155 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL AL X 200 - 1029803930163 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL AL X 250 - 1029803930171 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL AL X 500 - 1029803930181 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029803930198 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1029803930201 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029803930211 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029803930228 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 250 - 1029803930236 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1029803930244 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2012-05-21

资料单张

CLORIDRATO DE DONEPEZILA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG E 10 MG
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 200 comprimidos revestidos de 5 mg de cloridrato
de donepezila.
Embalagens contendo 30 ou 200 comprimidos revestidos de 10 mg de
cloridrato de donepezila.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM:
cloridrato de donepezila
....................................................... 5 mg*
*equivalente a 4,56 mg de donepezila
Excipientes
q.s.p................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hiprolose, lactose
monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
cloridrato de donepezila
...................................................... 10 mg*
*equivalente a 9,12 mg de donepezila
Excipientes
q.s.p................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hiprolose, lactose
monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de donepezila é um medicamento indicado para o
tratamento da doença de Alzheimer.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acredita-se que o cloridrato de donepezila exerça sua ação
terapêutica com o aumento da concentração da acetilcolina
(substância presente na junção entre células do sistema nervoso)
através da inibição reversível da quebra da mesma pela
enzima acetilcolinesterase (tipo de enzima que quebra ou inativa a
acetilcolina).
O tempo estimado para o início da ação farmacológica do cloridrato
de donepezila é de cerca de 2 semanas após a
administração ora

产品特点

CLORIDRATO DE DONEPEZILA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG E 10 MG
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SA
Ú
DE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 200 comprimidos revestidos de 5 mg de cloridrato
de donepezila.
Embalagens contendo 30 ou 200 comprimidos revestidos de 10 mg de
cloridrato de donepezila.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM:
cloridrato de donepezila
....................................................... 5 mg*
*equivalente a 4,56 mg de donepezila
Excipientes
q.s.p....................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
cloridrato de donepezila
...................................................... 10 mg*
*equivalente a 9,12 mg de donepezila
Excipientes
q.s.p.....................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de donepezila é indicado para o tratamento sintomático
da demência de Alzheimer de intensidade
leve, moderadamente grave e grave. O diagnóstico da demência de
Alzheimer deve ser realizado de acordo com os
critérios científicos aceitos, como DSMIV, ICD10.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOENÇA DE ALZHEIMER LEVE A MODERADAMENTE GRAVE
1, 2, 3, 4, 5
Em pacientes com demência de Alzheimer participantes de estudos
clínicos, a administração de doses únicas
diárias de 5 mg ou 10 mg de cloridrato de donepezila provocou a
inibição no e