CLORHIDRATO DE SOTALOL 160 mg

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Clorhidrato de sotalol

可用日期:

SGPharma Pvt. Ltd..

ATC代码:

C07AA07

INN（国际名称）:

Clorhidrato de sotalol

剂量:

160 mg

药物剂型:

Tableta

厂商:

SGPharma Pvt. Ltd..

產品總結:

Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada una.

授权状态:

Aprobado

授权日期:

2012-02-07

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE SOTALOL 160 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
160 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 tiras AL/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-016-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de Febrero 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
clorhidrato de sotalol
160,0 mg
lactosa monohidratada
28,2 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Clorhidrato de sotalol tabletas es indicado para:
Arritmias ventriculares:
El tratamiento de taquiarritmias ventriculares que amenazan la vida;
El tratamiento de taquiarritmias ventricular no sostenidas
sintomáticas;
Arritmias supraventricular:
La profilaxis de taquicardia paroxísticas auriculares, la
fibrilación auricular paroxísticas,
taquicardia paroxísticas del nodo A-V por reentrada, taquicardia
paroxismal A-V reentrada
usando una vía adicional, y taquicardia supraventricular
paroxísticas después de la cirugía
cardíaca;
El mantenimiento del ritmo del sinusal normal seguida la conversión
de la fibrilación
auricular o vibración auricular.
CONTRAINDICACIONES:
CLORHIDRATO DE SOTALOL TABLETAS no debe usarse donde hay evidencia de
síndrome del seno enfermo; segundo y tercer grado de bloqueo de
corazón AV a menos
que un marcapaso en funcionamiento está presente; los síndromes
congénitos largos o
adquiridos QT; torsades de pointes; bradicardia del seno sintomático;
la deficiencia cardíaca
congestiva
no
controlada;
shock
cardiogénico;
anestesia
que
produce
depresión
del
miocardio; feocromocitoma no tratada; hipotensión (excepto debido a
arritmia); fenómeno
de
Reynard
y
alteraciones
circulatorias
periféricas
severas;
historia
de
enfermedad
obstructiva de la vía aérea crónica o asma bronquial (una
advertencia apare