CLORHIDRATO DE HIDRALAZINA

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

clorhidrato de hidralazina

可用日期:

AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD., THANE, INDIA.

INN（国际名称）:

hydrochloride, hydralazine

剂量:

50,0 mg

药物剂型:

Tableta revestida

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE HIDRALAZINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
50,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
por 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD.,
MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD.,
THANE, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-200-C02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
clorhidrato de hidralazina
50,0 mg
lactosa monohidratada
87,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como
medicación
complementaria
junto
con
otros
antihipertensivos
como
betas
bloqueadores y diuréticos: los mecanismos de acción complementarios
del tratamiento
asociativo permiten que los fármacos produzcan sus efectos
antihipertensivos a dosis bajas;
además los efectos colaterales concomitantes de cada una de las
sustancias se compensan
parcialmente o incluso se anulan.
Insuficiencia
cardiaca
congestiva
crónica:
Como
medicación
complementaria
en
los
pacientes que no respondan adecuadamente al tratamiento convencional
con digitálicos u
otros fármacos inotrópicos positivos y/o diuréticos, en
combinación con nitratos de efecto
prolongado; por ejemplo, en caso de cardiomiopatía congestiva debida
a hipertensión,
cardiopatía isquémica o sobrecarga de volumen (lesiones valvulares
regurgitantes, defectos
del tabique auricular y ventricular).
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicada en:
Porfiria. La hidralazina se ha asociado con ataques agudos de
porfiria.
Taquicardia severa.
Operados de aneurisma aórtico.
Fallo cardiaco con salida cardiaca elevada.
Insuficiencia miocardial debido a obstrucción mecánica, por ejemplo
estenosis aórtica o
mitral, o pericarditis.
Lupus eritematoso.
Infarto del miocardio (paciente no estabilizado que ha sufrido un
infarto reci