Clopixol 10 mg filmom obložene tablete

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

zuclopenthixolum

可用日期:

Lundbeck Croatia d.o.o., Hektorovićeva ulica 2, Zagreb

ATC代码:

N05AF05

INN（国际名称）:

zuclopenthixolum

剂量:

10 mg

药物剂型:

filmom obložena tableta

组成:

Urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg zuklopentiksola u obliku zuklopentiksoldiklorida

处方类型:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

厂商:

H. Lundbeck A/S, Valby, Danska

產品總結:

Pakiranje: 50 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-228492876-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-07

授权日期:

2016-01-29

资料单张

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CLOPIXOL
10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
zuklopentiksol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Clopixol i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Clopixol?
3.
Kako uzimati Clopixol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Clopixol?
5.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CLOPIXOL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Clopixol sadrži djelatnu tvar zuklopentiksol. Clopixol pripada grupi
lijekova koji se zovu antipsihotici
(zovu ih i neuroleptici).
Ovi lijekovi djeluju na živčane puteve u određenim dijelovima mozga
i pomažu ispraviti određenu
kemijsku neravnotežu u mozgu koja uzrokuje simptome Vaše bolesti.
Clopixol se upotrebljava za liječenje shizofrenije i drugih psihoza.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CLOPIXOL?
NEMOJTE UZIMATI CLOPIXOL:
•
Ako ste alergični na zuklopentiksol ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
Obratite se svom liječniku ako mislite da bi mogli biti alergični.
•
Ako se osjećate manje budni nego inače, ako ste omamljeni ili
pospani ili imate teške probleme s
cirkulacijom.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Clopixol
ako:
•
imate probleme s jetrom, bubrezima ili štitnjačom
•
imate bolest srca uključujući nepravilan rad srca (kao što je
usporeno kucanje srca); ako ste
nedavno imali infarkt srca ili imate probleme koji uzrokuju oticanje
gležnjeva i nedost

产品特点

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Clopixol 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Clopixol 10 mg: Svaka tableta sadrži 10 mg zuklopentiksola u obliku
zuklopentiksoldiklorida
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _
Svaka filmom obložena tableta sadrži 21,6 mg laktoze hidrat.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,720 mg hidrogeniranog
ricinusovog ulja.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Okrugle, bikonveksne, svjetlocrveno-smeđe, filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Akutna i kronična shizofrenija i druge psihoze.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Doziranje se mora prilagoditi individualno prema stanju bolesnika.
Općenito, treba početi s malim
dozama koje je potrebno povećati do optimalne učinkovite razine što
je moguće brže, a na temelju
terapijskog odgovora bolesnika. Doza održavanja se obično može dati
kao jednokratna doza prije odlaska
na spavanje.
_Akutna shizofrenija i druge akutne psihoze _
Obično 10-50 mg/dan.
Kod umjerenih do teških stanja početna doza je 20 mg/dan, a ako je
potrebno, ista se povećava za
10-20 mg svaka 2 do 3 dana do 75 mg ili više dnevno. Maksimalna
pojedinačna doza je 40 mg, a
maksimalna dnevna doza iznosi 150 mg/dan.
_Kronična shizofrenija i druge kronične psihoze _
Doza održavanja je obično 20-40 mg/dan.
Kod prebacivanja bolesnika s oralnog liječenja na liječenje depo
pripravcima, oralno liječenje se ne smije
odmah prekinuti, nego postupno smanjivati tijekom nekoliko dana nakon
davanja prve injekcije.
_Stariji bolesnici _
U skladu sa standardnom praksom, inicijalnu dozu će možda biti
potrebno smanjiti na četvrtinu ili
polovinu uobičajene početne doze kod slabijih ili starijih
bolesnika.
1
H A L M E D 27-10-2016
O D O B R E N O
_Djeca _
Clopixol nije indiciran za primjenu kod djece.
_Smanjena funkcija bubrega _
Clopixol se može davati u uobičajenim dozama bolesnicima sa
smanjenom funkcijom b