Clopidogrel Vitória 75 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Clopidogrel

可用日期:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC代码:

B01AC04

INN（国际名称）:

Clopidogrel

剂量:

75 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.86 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 14 unidade(s)

类:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

clopidogrel

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5269840 CNPEM: 50014188 CHNM: 10009179 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2010-02-17

资料单张

APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel Vitória 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Vitória
3. Como tomar Clopidogrel Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel Vitória e para que é utilizado
Clopidogrel Vitória contém clopidogrel e pertence a um grupo de
medicamentos
denominados
antiagregantes
plaquetários.
As
plaquetas
são
estruturas
muito
pequenas no sangue, que se agregam durante a coagulação do sangue.
Impedindo
esta
agregação,
os
medicamentos
antiagregantes
plaquetários
reduzem
a
possibilidade
de
formação
de
coágulos
sanguíneos
(um
processo
denominado
trombose).
Clopidogrel Vitória é utilizado em adultos para prevenir a
formação de coágulos
sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos
(artérias),
um
processo
conhecido
como
aterotrombose,
que
pode
conduzir
a
acidentes
aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque
cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Vitória para ajudar a prevenir a
formação de coágulos
sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
-
Tem
uma
situação
de
endurecimento
das
artérias

产品特点

APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel Vitória 75 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel
(equivalente a
97,86 mg de clopidogrel hidrogenossulfato).
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
107,94 mg de lactose anidra e 1,01 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Redondos, de cor rosa e revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
- Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido
entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral
isquémico
(ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses)
ou doença
arterial periférica estabelecida.
- Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou
enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de
colocação de
um stent após uma intervenção coronária percutânea, em
associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o
ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento
médico, indicados para
terapêutica trombolítica.
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilhação auricular
Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um
fator de risco
para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com
antagonistas da
vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel
está indicado
em
combinação
com
AAS
na
prevenção
de
acidentes
aterotrombóticos
e
tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.
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