CLOPERASTINA GOIBELA 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

CLOPERASTINA FENDIZOATO

可用日期:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

ATC代码:

R05DB21

INN（国际名称）:

CLOPERASTINA FENDIZOATO

剂量:

3,54 mg/ml

药物剂型:

SUSPENSIÓN ORAL

组成:

CLOPERASTINA FENDIZOATO 3,54 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Cloperastina

產品總結:

CLOPERASTINA GOIBELA 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Revocado 27/10/2016 No Comercializado - CLOPERASTINA GOIBELA 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml Revocado 27/10/2016 No Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2010-09-02

资料单张

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPERASTINA GOIBELA 3,54 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG
Cloperastina fendizoato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o
farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral y para qué
se utiliza.
2.
Antes de tomar cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral.
3.
Cómo tomar cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral.
4.
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES CLOPERASTINA GOIBELA 3,54 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral es un medicamento
indicado para el tratamiento de la tos
seca
2.
ANTES DE TOMAR CLOPERASTINA GOIBELA 3,54 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
NO TOME CLOPERASTINA GOIBELA
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral.
-
Si es alérgico a los medicamentos para la alergia
(antihistamínicos).
-
Si
está
tomando
medicamentos
para
el
tratamiento
de
la
depresión
(inhibidores
de
la
monoaminooxidasa).
-
Si está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de
lactancia.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CLOPERASTINA GOIBELA
Si tiene la presión intraocular alta.
-
Si le han dicho que tiene hipertr

产品特点

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOPERASTINA GOIBELA 3,54 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CLOPERASTINA GOIBELA 3,54 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG: cada ml de
suspensión oral contiene
3,54 mg de cloperastina fendizoato (equivalente a 2 mg de cloperastina
hidrocloruro).
_Excipientes por ml: _
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
0,2 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
2,0 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la tos seca.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Modo de administración
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche.
La posología recomendada es la siguiente:
Grupo de edad
cloperastina
goibela
suspensión
oral
Adultos y niños mayores
de 12 años
10 ml 3 veces al día
Niños entre 6 y 12 años
5 ml 3 veces al día
Niños de 2 a 6 años
2.5 ml 3 veces al día
Niños menores de 2 años
Ancianos:
Dosis
proporcionalmente
inferiores, como posología media
recomendada 0,5 ml/kg/día
Se
pueden
utilizar
en
pacientes
ancianos pero se deben extremar
las precauciones
En cada envase de cloperastina goibela suspensión oral se ha
incorporado un vasito dosificador
que permite la correcta administración de la dosis prescrita.
Agitar el frasco cloperastina goibela suspensión oral antes de
usarlo.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Hipersensibilidad a los fármacos antihistamínicos.
Este medicamento no debe administrarse conjuntamente con fármacos
inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO).
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debido a sus efect