Clonazepamum TZF 1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Clonazepamum

可用日期:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC代码:

N03AE01

INN（国际名称）:

Clonazepamum

剂量:

1 mg/ml

药物剂型:

Roztwór do wstrzykiwań

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990166411

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
PL_ 10.07.2020 v6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLONAZEPAMUM TZF, 1 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_CLONAZEPAMUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Clonazepamum TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clonazepamum TZF
3. Jak stosować lek Clonazepamum TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Clonazepamum TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CLONAZEPAMUM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clonazepamum TZF zawiera jako substancję czynną klonazepam,
która należy do grupy leków zwanych
benzodiazepinami. Lek Clonazepamum TZF wykazuje działanie
przeciwdrgawkowe, przeciwlękowe,
uspokajające, działa również umiarkowanie nasennie i zmniejsza
napięcie mięśni szkieletowych. Stosowany
jest w leczeniu padaczki.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Clonazepamum TZF w postaci roztworu do wstrzykiwań jest lekiem
stosowanym do przerywania
wszystkich postaci klinicznych stanu padaczkowego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLONAZEPAMUM TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLONAZEPAMUM TZF
Jeśli u pacjenta stwierdzono:
-
uczulenie (nadwrażliwość) na klonazepam lub inne leki z grupy
benzodiazepin lub którykolwiek ze
składników leku (wymienione w punkcie 6);
-
ostrą niewydolność płuc;
-
ciężką niewydolność oddechow�

产品特点

1
PL 10.07.2020 v6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clonazepamum TZF, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _
1 ml roztworu zawiera 1 mg klonazepamu
_ _
(
_Clonazepamum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol etylowy bezwodny,
alkohol benzylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny lub lekko żółtawo-zielonkawy roztwór
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Clonazepamum TZF w postaci roztworu do wstrzykiwań jest lekiem do
przerywania wszystkich
postaci klinicznych stanu padaczkowego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie i czas leczenia należy określić dla każdego pacjenta
indywidualnie, w zależności od
stanu klinicznego i wieku pacjenta.
Dorośli
Zwykle 1 mg; jeśli konieczne, dawkę można powtórzyć.
Nie należy przekraczać 20 mg na dobę.
Niemowlęta i dzieci
Zwykle 0,5 mg; zawartość pół ampułki rozcieńczona taką samą
ilością rozpuszczalnika, w powolnym
wstrzyknięciu dożylnym.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na leki
działające na ośrodkowy układ nerwowy.
Stosując klonazepam w tej grupie wiekowej należy zachować
szczególną ostrożność.
Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby i (lub) nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek należy
zachować ostrożność. Może być
konieczne zmniejszenie dawki.
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta w
zależności od stopnia
niewydolności chorego narządu.
2
PL 10.07.2020 v6
PRODUKTU NIE NALEŻY ODSTAWIAĆ NAGLE, KONIECZNE JEST ZAWSZE STOPNIOWE
ZMNIEJSZANIE DAWKI.
Czas leczenia
Czas leczenia należy ograniczyć do minimum. Tak jak w przypadku
innych benzodiazepin lub leków
podobnych do benzodiazepin, klonazepam należy odstawiać stopniowo,
nawet, jeśli lek podawany był
krótko. Stopniowe zmniejszanie dawki należy dostosować
indywidualnie d