国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLONAZEPAM
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N03AE01
CLONAZEPAM
0,5 mg
COMPRIMIDO
CLONAZEPAM 0,5 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos
con receta
Clonazepam
CLONAZEPAM NEURAXPHARM 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG 60 comprimidos - 69708003 - 322897008 - 11541000140105
Autorizado
2021-06-03
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLONAZEPAM NEURAXPHARM 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG Clonazepam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Clonazepam Neuraxpharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clonazepam Neuraxpharm 3. Cómo tomar Clonazepam Neuraxpharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clonazepam Neuraxpharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLONAZEPAM NEURAXPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clonazepam Neuraxpharm contiene el principio activo clonazepam. El clonazepam pertenece al grupo de las benzodiacepinas y se utiliza para tratar los trastornos convulsivos (epilepsia). Clonazepam Neuraxpharm está indicado como terapia complementaria o en caso de falta de respuesta a otros medicamentos para el tratamiento de la mayoría de los tipos de epilepsia, especialmente las crisis de ausencia, incluidas las crisis de ausencia atípicas, las mioclónicas y las atónicas. En los espasmos infantiles y en las convulsiones tónico-clónicas, Clonazepam Neuraxpharm está indicado solo como tratamiento complementario o si no hay respuesta a otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLONAZEPAM NEURAXPHARM NO TOME CLONAZEPAM NEURAXPHARM - si es alérgico al clonazepam, a otras benzodiacepinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6; - si tiene problemas de dependencia al alcohol, drogas o medicamentos 阅读完整的文件
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clonazepam Neuraxpharm 0,5 mg comprimidos EFG Clonazepam Neuraxpharm 1 mg comprimidos Clonazepam Neuraxpharm 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Clonazepam Neuraxpharm 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de clonazepam. Excipiente(s) con efecto conocido: 97,400 mg de lactosa. Clonazepam Neuraxpharm 1 mg comprimidos Cada comprimido contiene 1 mg de clonazepam. Excipiente(s) con efecto conocido: 96,900 mg de lactosa. Clonazepam Neuraxpharm 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de clonazepam. Excipiente(s) con efecto conocido: 95,900 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Clonazepam Neuraxpharm 0,5 mg comprimidos EFG: Comprimido redondo de cara plana y borde biselado con "T" grabado en una cara y una ranura en la otra. Tamaño: 7,4 – 7,9 mm x 1,8-2,4 mm El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales. Clonazepam Neuraxpharm 1 mg comprimidos: Comprimido redondo de cara plana y borde biselado con "T1" grabado en una cara y una doble ranura (forma de cruz) en la otra. Tamaño: 7,4 – 7,9 mm x 1,8-2,4 mm El comprimido puede dividirse en mitades o cuartos iguales. Clonazepam Neuraxpharm 2 mg comprimidos EFG: Comprimido redondo de cara plana y borde biselado con "T2" grabado en una cara y una doble ranura (forma de cruz) en la otra. Tamaño: 7,4 – 7,9 mm x 1,8-2,4 mm El comprimido puede dividirse en mitades o cuartos iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clonazepam Neuraxpharm está indicado como terapia complementaria o en caso de falta de respuesta a otros medicamentos para el tratamiento de la mayoría de los tipos de epilepsia, especialmente las crisis de 2 de 14 ausencia, incluidas las crisis de ausencia atípicas, el síndrome de Lennox-Gastaut y las crisis mioclónicas y atónicas. En los espasmos infantiles (incluido el síndrome de West) y en las convulsiones tónico-clónicas, clonazepam está indi 阅读完整的文件