Clomipramine HCl Sandoz retard tablet 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

CLOMIPRAMINEHYDROCHLORIDE 75 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOMIPRAMINE 67,2 mg/stuk

可用日期:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC代码:

N06AA04

INN（国际名称）:

CLOMIPRAMINEHYDROCHLORIDE 75 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOMIPRAMINE 67,2 mg/stuk

药物剂型:

Tablet met gereguleerde afgifte

组成:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) (E 1206) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Clomipramine

產品總結:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

授权日期:

1900-01-01

资料单张

Sandoz B.V.
Page 1/13
Clomipramine HCl Sandoz
®
tablet 10, omhulde tabletten
Clomipramine HCl Sandoz
®
tablet 25, omhulde tabletten
Clomipramine HCl Sandoz® retard tablet 75, tabletten met
verlengde afgifte 75 mg
RVG 23924-23925-24107
1313-V17
1.3.1.3 Package Leaflet
November 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOMIPRAMINE HCL SANDOZ
® TABLET 10, OMHULDE TABLETTEN 10 MG
CLOMIPRAMINE HCL SANDOZ
® TABLET 25, OMHULDE TABLETTEN 25 MG
CLOMIPRAMINE HCL SANDOZ
® RETARD TABLET 75, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 75 MG
clomipraminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clomipramine HCl Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS CLOMIPRAMINE HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Clomipramine HCl Sandoz behoort tot de groep geneesmiddelen die
tricyclische antidepressiva
genoemd worden. Het wordt gebruikt om depressies, obsessies,
obsessief-compulsieve stoornissen
(dwangneurosen) en paniekstoornissen te behandelen.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van:
•
depressies (ernstige neerslachtigheid) bij volwassenen;
•
obsessies en obsessief-compulsieve stoornissen (dwangneurosen) (het
tegen de wil in herhalen
van gedachten en/of uitvoeren van han

产品特点

Sandoz B.V.
Page 1/24
Clomipramine HCl Sandoz
®
tablet 10 mg, omhulde tabletten
Clomipramine HCl Sandoz tablet 25 mg, omhulde tabletten
Clomipramine HCl Sandoz retard tablet 75
RVG 23924-5 & RVG 24107
1311-V16
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Juni 2018
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clomipramine HCl Sandoz tablet 10, omhulde tabletten 10 mg
Clomipramine HCl Sandoz tablet 25, omhulde tabletten 25 mg
Clomipramine HCl Sandoz retard tablet 75, tabletten met verlengde
afgifte 75 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 10 mg clomipramine hydrochloride.
Hulpstoffen:
Elke omhulde tablet bevat 32 mg lactose (als lactosemonohydraat)
Elke omhulde tablet bevat 28 mg sucrose
Een tablet bevat 25 mg clomipramine hydrochloride.
Hulpstoffen:
Elke omhulde tablet bevat 14 mg lactose (als lactosemonohydraat)
Elke omhulde tablet bevat 17 mg sucrose
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 75 mg clomipramine
hydrochloride.
Hulpstoffen:
Elke tablet met gereguleerde tablet bevat 0.24 mg
macrogolglycerolhydroxystearaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Clomipramine HCl Sandoz tablet 10 mg: lichtgele, driehoekige,
biconvexe, omhulde tablet.
Clomipramine HCl Sandoz tablet 25 mg: lichtgele, ronde, biconvexe,
omhulde tablet.
Tablet met verlengde afgifte.
Clomipramine HCl sandoz retard tablet 75 mg: Roze, capsule-vormige,
biconvexe, omhulde
tablet met een breukstreep aan beide zijden. Op één zijde de
inscriptie GD.
De tablet kan op de plaats van de breukstreep in gelijke doses worden
verdeeld. De tablet mag
niet op een andere plaatsen worden stukgemaakt.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Depressieve episoden bij volwassenen.
Paniekstoornis al dan niet met agorafobie bij volwassenen.
Behandeling van symptomen van obsessieve compulsieve stoornis bij
volwassenen en bij
kinderen en adolescenten ouder dan 5 jaar.
Sandoz B.V.
Page 2/24
Clomipramine HCl Sandoz
®
tablet 10 mg, omhulde tabletten
Clomipramine HCl Sandoz tablet 25 mg, o