CLODIL 75 mg/1 tableta film tableta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

klopidogrel

可用日期:

Bosnalijek d.d.

ATC代码:

B01AC04

INN（国际名称）:

klopidogrel

剂量:

75 mg/1 tableta

药物剂型:

film tableta

组成:

1 film tableta sadrži: 75 mg klopidogrel (u obliku klopidogrelhidrogensulfata)

每包单位数:

30 film tableta (3 AI/AI blistera po 10 tableta), u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

授权状态:

Važeći

授权日期:

2018-08-30

资料单张

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CLODIL
75 mg film tableta
klopidogrel
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je CLODIL i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati CLODIL
3.
Kako primjenjivati CLODIL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati CLODIL
6.
Dodatne informacije
1. Šta je CLODIL i za šta se primjenjuje
CLODIL sadrži klopidogrel i pripada grupi lijekova koji se zovu
antitrombocitni lijekovi. Trombociti su
vrlo mala tjelašca u krvi (tzv. krvne pločice) koja se nakupljaju
tokom zgrušavanja krvi. Sprečavanjem
tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost
stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se
zove tromboza).
CLODIL se primjenjuje u odraslih za sprečavanje stvaranja krvnih
ugrušaka (trombova) u otvrdnulim
krvnim
sudovima
(arterijama),
što
je
proces
poznat
kao
aterotromboza,
koji
može
dovesti
do
aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
CLODIL Vam je propisan za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjenje rizika od tih ozbiljnih
događaja, zbog toga što:
-
Vi imate stanje praćeno otvrdnućem arterija (poznato i kao
ateroskleroza), i
-
Već ranije ste imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje
poznato kao periferna arterijska
bolest, ili
-
Ste imali teški oblik bola u prsima, poznat kao “nestabilna angina
pektoris” ili “infarkt miokarda”
(srčani udar). Za liječenje ovog stanja Vaš ljekar Vam je možda
ugradio stent u začepljenu
(blokiranu) ili suženu arteriju, da bi s

产品特点

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CLODIL
75 mg film tableta
klopidogrel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: Klopidogrela 75 mg (u obliku bisulfata).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete boje breskve, okruglog, bikonveksnog oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotromboti_Č_kih doga_Đ_aja
Klopidogrel je indiciran u:

Odraslih pacijenata koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u vremenskom
rasponu od nekoliko dana do
najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u vremenskom rasponu od 7
dana do najviše 6 mjeseci),
ili imaju utvrđenu perifernu arterijsku bolest;

Odraslih pacijenata s akutnim koronarnim sindromom:
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina
ili non-Q infarkt miokarda),
uključujući i pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon
perkutane koronarne intervencije, u
kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (ASK),
-
Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST segmenta, u kombinaciji s ASK
u medicinski liječenih
pacijenata podobnih za primjenu trombolitičke terapije.
Prevencija aterotromboti_Č_kih i tromboembolijskih doga_Đ_aja u
fibrilaciji atrija
U odraslih pacijenata s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan
faktor rizika za vaskularne događaje,
nisu podobni za liječenje s antagonistima vitamina K, i koji imaju
mali rizik od krvarenja, klopidogrel je u
kombinaciji s ASK indiciran za prevenciju aterotrombotičkih i
tromboembolijskih događaja, uključujući i
moždani udar.
Za više informacija vidjeti dio 5.1.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Odrasli i stariji pacijenti
Klopidogrel bi trebalo primjenjivati u pojedinačnoj dnevnoj dozi od
75 mg.
U pacijenata s akutnim koronarnim sindromom:
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina
ili non-Q infarkt miokarda):
liječenje s klopidogrelom treba započeti s pojedinačnom udarnom
dozom od 300 mg, a zatim
nastaviti s dozom