CLOBULER DUO 7.5mg/5mL + 0.005mg/5mL JARABE

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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03-02-2022

有效成分:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL; CLORHIDRATO DE CLENBUTEROL;

可用日期:

GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C. - LABORATORIO

ATC代码:

R03CC63

INN(国际名称):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL; CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE;

药物剂型:

JARABE

组成:

POR DOSIS 5.00 mL -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

Caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato (PET) color ámbar x 120 mL. con vasito dosificador

处方类型:

Con receta médica

厂商:

GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C. - PERU

治疗组:

Clenbuterol, combinaciones

產品總結:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato (PET) color ámbar x 120 mL. con vasito dosificador.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2027-03-17

产品特点

                                FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOBULER
® DUO
Ambroxol Clorhidrato + Clenbuterol Clorhidrato
7.5 mg/5 mL + 0.005 mg/5 mL Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharita (5 mL) contiene:
Ambroxol Clorhidrato……………….…… 7.5 mg
Clenbuterol Clorhidrato………..…......... 0.005 mg
Lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Trastornos agudos y crónicos de las vías respiratorias resultantes
del broncoespasmo y alteración
en la formación y/o transporte de secreciones bronquiales,
especialmente en: bronquitis aguda y
crónica, asma bronquial, enfisema, laringotraquitis, bronquiectasias
y mucoviscidosis (fibrosis
quística).
4.2. POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
CLOBULER DUO
dosis
6 – 12 años
15 ml, 2 veces al día
4 – 6 años
10 ml, 2 veces al día
2 – 4 años
7.5 ml, 2 veces al día
8 – 24 meses
5.0 ml, 2 veces al día
Hasta 8 meses
2.5 ml, 2 veces al día
En situaciones de disnea más severa, el tratamiento puede comenzar
con tres administraciones
diarias, durante los primeros 2 o 3 días, y continuar con dos
administraciones diarias.
POSOLOGÍA EN ANCIANOS
Clobuler Duo es adecuado para su uso en personas mayores. Se
recomienda precaución si hay
enfermedad de úlcera péptica (ver secciones 4.3 y 4.4).
MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
•
Oral.
•
Es aconsejable tomar Clobuler Duo con las comidas.
Nota: es de esperar un aumento del flujo de secreciones y, en
consecuencia, un aumento del esputo
y la tos.
4.3. CONTRAINDICACIONES.
•
Hipersensibilidad a los principios activos (ambroxol y clenbuterol) o
a cualquiera de los
excipientes mencionados en la sección 6.1.
•
No debe utilizarse en pacientes con tirotoxicosis, estenosis aórtica
hipertrófica subvalvular
idiopática, taquiarritmias.
•
Pacientes con úlcera gastroduodenal.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En pacientes hipersensibles, pueden producirse temblores finos de los
dedos y palpita
                                
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