国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)
Salbe
Teil 1 - Salbe; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 04882072 EAN: 4260577690592 Darreichung: Fettsalbe Menge: 15 g; PZN: 04882149 EAN: 4260577690608 Darreichung: Fettsalbe Menge: 30 g; PZN: 04882155 EAN: 4260577690615 Darreichung: Fettsalbe Menge: 50 g
verlängert
2003-01-20
Seite 1 von 6 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLOBETASOL ACIS FETTSALBE 0,5 mg/g Salbe Wirkstoff: Clobetasolpropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clobetasol acis Fettsalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clobetasol acis Fettsalbe beachten? 3. Wie ist Clobetasol acis Fettsalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clobetasol acis Fettsalbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOBETASOL ACIS FETTSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Clobetasol acis Fettsalbe ist ein corticoidhaltiges Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Clobetasol acis Fettsalbe wird angewendet zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die Anwendung topischer Glucocorticoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, z.B. Schuppenflechte (Psoriasis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOBETASOL ACIS FETTSALBE BEACHTEN? CLOBETASOL ACIS FETTSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei entzündlichen Hauterscheinungen im Gesicht (Rosacea), ausgedehnten Formen der chronisch stationären Schuppenflechte (Psoriasis), Akne vu 阅读完整的文件
Seite 1 von 8 _ _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Clobetasol acis Fettsalbe, 0,5 mg/g Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Clobetasol acis Fettsalbe enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat. Dieses Arzneimittel enthält 212,33 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die Anwendung topischer Glucocorticoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, z.B. bei Psoriasis. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE TOPISCHER CORTICOSTEROIDE (GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT EINEM LOKAL WIRKSAMEN CORTICOSTEROID ÜBER 2 WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER STARK WIRKSAMES CORTICOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN. WIEDERHOLTE, ABER KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE VON EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN). Dosierung Clobetasol acis ist nur zur topischen Anwendung geeignet und wird einmal täglich dünn aufgetragen. Die behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht überschreiten. Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht mehr als 50 g Clobetasol acis Fettsalbe pro Woche anwenden sollten. Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Clobetasol acis kann zur Behandlung von Exazerbationen angewendet werden. Falls eine kontinuierliche Steroidbehandlung angezeigt ist, sollte eine weniger potente Zubereitung gewählt werden. _Kinder _ Die Anwendung von Clobetasol acis sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren dürfen nich 阅读完整的文件