CLOBAZAM

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Clobazam

可用日期:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

INN（国际名称）:

Clobazam

剂量:

20 mg

药物剂型:

Tableta

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLOBAZAM
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA
HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-171-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clobazam
20,0 mg
Lactosa monohidratada
119,52 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Estados de ansiedad agudos y crónicos que pueden manifestarse
especialmente en forma
de ansiedad, tensión, intranquilidad externa, excitación,
irritabilidad, alteraciones del sueño
de tipo emocional, trastornos psicosomáticos (como los que se
localizan en el tracto
gastrointestinal o en el sistema cardiovascular), alivio de estos
síntomas por corto tiempo.
En caso de trastornos psicovegetativos y psicosomáticos, el médico
deberá destacar la
posible existencia de una causa orgánica.
En los estados de ansiedad que durante las neurosis graves acompañan
a los estados
depresivos (en asociación con un tratamiento antidepresivo), en la
psicosis (asociado a
neurolépticos), así como en los tratamientos de desintoxicación
etílica.
Tratamiento coadyuvante de la epilepsia. Abstinencia alcohólica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las benzodiazepinas. Glaucoma de ángulo
cerrado o agudo.
Depresión respiratoria. Insuficiencia pulmonar aguda. Síndrome de
apnea del sueño. Daño
hepático severo. Psicosis crónica. Pacientes pediátricos menores de
6 meses de edad.
No debe utilizarse sólo para tratar la depresión o la ansiedad
asociada con depresión,
puesto que pueden presentarse tendencias suicidas. Miaste