Clindabactin 440 mg Kautabletten für Hunde

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Clindamycinhydrochlorid

可用日期:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC代码:

QJ01FF01

INN（国际名称）:

Clindamycin hydrochloride

药物剂型:

Kautablette

组成:

Clindamycinhydrochlorid (03812) 477,7 Milligramm

给药途径:

Zum Eingeben

治疗组:

Hund

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2019-04-18

资料单张

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Clindabactin 440 mg Kautabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clindabactin 440 mg Kautabletten für Hunde
Clindamycin
3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kautablette enthält:
Wirkstoff:
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
440 mg
Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte
Kautablette mit 18 mm
Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt
werden.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und
Maulhöhleninfektionen
einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch
Clindamycin-empfindliche Stämme
von _Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. (außer
_Streptococcus faecalis_),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum _und
_Clostridium _
_perfringens_
verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind.
Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit
Clindamycin-
empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_.
Zur Behandlung von Osteomyelitis, verursacht durch
Clindamycin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus aureus_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin. Nicht
anwenden bei
Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden und
Wiederkäuern,
da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu schweren und
bisweilen
tödlichen Magen-Darm-Störungen führen kann.
6. NEBENWIRKUNGEN
Erbrechen und Durchfall wu

产品特点

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Clindabactin 440 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
440 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette.
Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte
Kautablette
mit 18 mm Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART:
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART:
Zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden,
Abszessen
und
Maulhöhleninfektionen einschließlich Parodontalerkrankungen, die
durch
Clindamycin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_
spp. (außer
_Streptococcus faecalis_),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium_
_necrophorum _und _Clostridium perfringens _verursacht wurden oder mit
diesen
assoziiert sind.
Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit
Clindamycin-
empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_.
Zur
Behandlung
von
Osteomyelitis,
verursacht
durch
Clindamycin-
empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden und Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen
Tierarten zu schweren und bisweilen tödlichen Magen-Darm-Störungen
führen kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Kautabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu
verhindern, sind die Table