国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
dicyclanil
Elanco GmbH
QP53AX24
milk
Suspensie voor cutaan gebruik
dicyclanil 50 mg/ml,
Cutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Niet melkgevende schapen
Dicyclanil
Wachttermijn: Niet melkgevende schapen Vlees 40 dagen
IE/V/0426/001
2002-04-18
BD/2023/REG NL 9938/zaak 1029462 1 / 25 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 9938/zaak 1029462 2 / 25 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLIK 50 mg/ml Pour-On Suspensie voor Schapen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PER ML WERKZAAM BESTANDDEEL: Dicyclanil 50 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,50 mg Propylparahydroxybenzoaat (E216) 3,00 mg Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 0,50 mg Ponceau 4R (E124) Natrium 0,05 mg Polysorbaat 20 Acrylzuur copolymeer (Pemulen TR-2NF) Dinatriumedetaat Gedistilleerde monoglyceride (Myverol 18-92) Middellange-keten Triglyceriden (Gefractioneerde kokosnootolie) Propyleenglycol Natrium hydroxide Gezuiverd water Roze gekleurde pour-on suspensie. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Schaap. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de preventie van myiase als gevolg van _Lucilia sericata _ op schapen. Voor de preventie van myiase als gevolg van _Wohlfahrtia magnifica _ op schapen. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij schapen die melk voor humane consumptie produceren. BD/2023/REG NL 9938/zaak 1029462 3 / 25 Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik anders dan aangegeven in de SPC kan de selectiedruk op resistentie verhogen en leiden tot verminderde werkzaamheid. De beslissing om het diergeneesmiddel te gebruiken dient voor elke individuele kudde gebaseerd te zijn op bevestiging van de parasitaire soort en mate van besmetting, of op het risico op infestatie gebaseerd op epidemiologische eigenschappen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het diergeneesmiddel kan het beste worden toegediend voordat er myiase wordt verwacht, dan we 阅读完整的文件