Cleodette 0,03 mg/3 mg apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

可用日期:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC代码:

G03AA12

INN（国际名称）:

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

剂量:

0,03 mg/3 mg

药物剂型:

Apvalkotās tabletes

处方类型:

Pr.

厂商:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLEODETTE 0,03 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES
Ethinylestradiolum/Drospirenonum
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLAJIEM
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):

Tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm, ja tā tiek lietota
pareizi.

Tie nedaudz palielina asins recekļa veidošanos risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā gadā
vai atsākot kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu
lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka
pārtraukuma.

Lūdzam būt uzmanīgai un konsultēties ar savu ārstu, ja Jūs
domājat, ka Jums varētu būt
simptomi, kas saistīti ar asins recekļa veidošanos (skatīt 2.
punktu - „Asins recekļi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt tiem ļaunumu.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cleodette un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cleodette lietošanas
3.
Kā lietot Cleodette
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cleodette
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLEODETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Cleodette ir kontracepcijas tabletes, un tās lieto, lai izsargātos
no grūtniecības.
Katra tablete satur nelielu daudzumu divus dažādus sievišķos
dzimumhormonus - drospirenonu un
etinilestradiolu.
Kontracepcijas tabletes, kuras satur divu veidu hormonus, sauc par
“kombinētajām” kontracepcijas
tabletēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLEODETTE LIETOŠANAS
VISPĀRĒ

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cleodette 0,03 mg/3 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 0,03 mg etinilestradiola
_(Ethinylestradiolum)_ un 3 mg drospirenona
_(Drospirenonum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 62 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, apaļas, plakanas apvalkotās tabletes, kuru izmērs ir 5,7
x 3,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Cleodette, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un tas, kāds ir
Cleodette radītais VTE risks
salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas
līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tabletes jālieto pēc kārtas, kā norādīts uz iepakojuma, katru
dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā,
uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. 21 dienu pēc kārtas
jālieto pa vienai tabletei dienā. Katrs
nākamais iepakojums jāsāk lietot pēc 7 dienu ilga tablešu
lietošanas pārtraukuma, kura laikā parasti
sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Tā parasti sākas 2.-3.
dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un
var turpināties, sākot lietot nākamo iepakojumu.
_Kā jāsāk lietot Cleodette_

Iepriekš nav lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi (pēdējā
mēneša laikā)
Tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā menstruālā cikla 1.
dienā (t.i., menstruālās asiņošanas
pirmajā dienā).

Nomainot citu kombinēto kontracepcijas līdzekli (kombinēto
perorālo kontracepcijas līdzekli
(KPKL), vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri)
Sievietei Cleodette lietošanu ieteicams sākt nākamajā dienā pēc
iepriekšējā KPKL pēdējās aktīvās
1
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
table