CLAUDIC

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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27-01-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
27-01-2021

有效成分:

CILOSTAZOL

可用日期:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

ANTITROMBOTICO

INN(国际名称):

CILOSTAZOL

治疗领域:

ANTITROMBOTICO

產品總結:

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097401740011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097401740021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097401740038 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097401740046 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097401740054 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097401740062 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2003-05-06

资料单张

                                Biolab Sanus Claudic (Paciente) – 01/2021
CLAUDIC
®
CILOSTAZOL
COMPRIMIDO 50 MG E 100 MG
Biolab Sanus Claudic (Paciente) – 01/2021
CLAUDIC
®
cilostazol
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES:
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido 50 mg. Caixa com 30 comprimidos.
Comprimido 100 mg. Caixa com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
COMPRIMIDO
Cada comprimido de 50 mg contém:
cilostazol
..............................................................................................................................................
50 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hipromelose, carmelose
cálcica, estearato de magnésio.
Cada comprimido de 100 mg contém:
cilostazol
............................................................................................................................................
100 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hipromelose, carmelose
cálcica, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre
diminuição do fluxo de sangue para as artérias
periféricas do corpo, condição denominada doença vascular
periférica, cujo sintoma principal é a
claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de
acidente vascular cerebral (AVC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Claudic
®
é um medicamento que tem como substância ativa o cilostazol, que
atua tratando os problemas de
circulação nos quais ocorre diminuição do fluxo de sangue para os
músculos da perna, auxiliando as
caminhadas de maiores distâncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos
esperados manifestam-se entre 15
e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse período
poderá ser de até três meses.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Biolab Sanus Claudic (Paciente) – 01/2021
Claudic
®
não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a
qualquer componente de sua
formulação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDIC
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Biolab Sanus Claudic (Profissional) – 01/2021
CLAUDIC
®
CILOSTAZOL
COMPRIMIDO 50 MG E 100 MG
Biolab Sanus Claudic (Profissional) – 01/2021
CLAUDIC
®
cilostazol
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES:
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido 50 mg. Caixa com 30 comprimidos.
Comprimido 100 mg. Caixa com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
COMPRIMIDO
Cada comprimido de 50 mg contém:
cilostazol
..............................................................................................................................................
50 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hipromelose, carmelose
cálcica, estearato de magnésio.
Cada comprimido de 100 mg contém:
cilostazol
............................................................................................................................................
100 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hipromelose, carmelose
cálcica, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento de doença vascular periférica, para redução do sintoma
da claudicação intermitente e na
prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que cilostazol
aumenta a distância caminhada
sem dor em pacientes com claudicação intermitente estável em cerca
de três a quatro semanas. A
capacidade do cilostazol em aumentar a distância caminhada sem dor em
pacientes com claudicação
intermitente estável foi estudada em oito estudos clínicos,
randomizados, placebo-controlados, duplos-
cegos, com 12-24 semanas de duração, utilizando dosagens de 50-100
mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d
via oral (n = 998) e placebo (n = 973). A eficácia foi determinada
principalmente pela mudança na
distância máxima caminhada em relação ao basal (comparada à
alteração com placebo) em um dos vários
testes padrão de exercício em esteira rolante. Comparados aos
pacientes tratados 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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