CLASEM 125 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ, 100 ML

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

sefdinir

可用日期:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC代码:

J01DD15

INN（国际名称）:

cefadroxil

处方类型:

Normal

治疗领域:

sefiksim

授权状态:

Aktif

授权日期:

2016-10-06

资料单张

1/9
KULLANMA TALİMATI
CLASEM 125 mg/5 mL oral süspansiyon için toz
Ağız yolu ile kullanılır.
• Etkin madde: Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’si 125
mg sefdinir içerir.
• Yardımcı maddeler: Pudra şekeri, ksantan zamkı, guar zamkı
, s
odyum benzoat, sitrik asit
(susuz), çilek aroması, krema aroması, sodyum sitrat, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum
stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CLASEM nedir ve ne için kullanılır?
2. CLASEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CLASEM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CLASEM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. CLASEM nedir ve ne için kullanılır?
CLASEM ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen
antibiyotik ilaç grubuna
dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
CLASEM, sulandırıldıktan sonra 100 ml oral süspansiyon veren toz
içeren, kilitli kapak
sistemine sahip, 200 ml’lik amber renkli cam şişe (100 ml’lik
hacim kısmı işaretlenmiş),
ölçek olarak kaşık ile birlikte karton kutu ambalajlarda takdim
edilir.
CLASEM
bakterilerin
(mikropların)
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UM0FyZW56SHY3ak1UZW56
Belge Takip Adresi:h

产品特点

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLASEM 125 mg/5 mL oral süspansiyon için toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefdinir içerir.
Yardımcı maddeler:
Her 5 mL’sinde
Pudra şekeri
3010,5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için toz
Kremsi-sarı renkli, çilek ve krema aromalı tozdur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Ergen ve yetişkinlerde:
a) Toplum kökenli pnömoni; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil),
Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella
catarrhalis (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli pnömoni
tedavisinde,
b) Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde; Haemophilus influenzae
(beta-laktamaz üreten suşları
da dahil), Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar),
Moraxella catarrhalis (beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu kronik bronşitin
akut bakteriyel alevlenmelerinin
tedavisinde,
c)
Akut
maksiller
sinüzit;
Haemophilus
influenzae
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil),
Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella
catarrhalis (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil) neden olduğu akut
maksiller sinüzit tedavisinde,
d) Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un
(Streptococcus pyogenes) neden
olduğu tonsillofarenjit tedavisinde,
Not: Sefdinir orofarenksten S.pyogenes’i eradike etmede etkindir.
Bununla birlikte sefdinir
S.pyogenes farenjit/tonsillit sonrası romatizmal ateşin
önlenmesinde çalışılmamıştır. Romatizmal
ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin etkili
olduğu gösterilmiştir.
e) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
Staphylococcus aureus (betalaktamaz
üreten suşları da dahil) ve Streptococcus pyogenes’in neden
olduğu komplike olmayan cilt ve
yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde,
Bu belge, güvenli