CLARITYNE 10MG/TAB EF.TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

LORATADINE

可用日期:

MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

ATC代码:

R06AX13

剂量:

10MG/TAB

药物剂型:

ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ

治疗领域:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΠΑΡΑΚΑΛΏ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΜΕ ΠΡΟΣΟΧΉ ΤΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΝΤΑΙ ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΌ ΣΑΣ. ΕΆΝ ΈΧΕΤΕ ΟΠΟΙΕΣΔΉΠΟΤΕ ΕΡΩΤΉΣΕΙΣ ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΕΊΤΕ 
ΤΟ ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ Ή ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ ΣΑΣ.
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
CLARITYNE 10 mg Αναβράζοντα δισκία
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Loratadine
Έκδοχα: Citric acid, sodium hydrogen carbonate, lactose monohydrate, sorbitol, 
mannitol, sodium carbonate anhydrous, flavor orange, polyvidone, colloidal anhydrous 
silica, sacharin sodium, sucrose esters, sodium citrate, phosphatidylcholine, ethanol, 
water purified.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Αναβράζον δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Kάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνη.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Επίπεδα, λευκά προς υπόλευκα στρογγυλά αναβράζοντα δισκία. Κουτί περιέχον 
21 δισκία (3 blisters x 7 δισκία) και κουτί περιέχον 10 δισκία σε σωληνάριο αλουμινίου.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιισταμινικό-H
1
-ανταγωνιστής
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Αγ. Δημητρίου 63
174 56 Άλιμος
τηλ.: 210 98 97 300
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ASTA MEDICA
AUSTRIA
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ Γ�

产品特点

???????? ??? ??????????????? ??? ?????????
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLARITYNE_ _10mg/tabΑναβράζοντα δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνη.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζον δισκίο.
Επίπεδα,
λευκά προς υπόλευκα στρογγυλά αναβράζοντα δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το CLARITYNE ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας και της 
χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης_._
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών: 10 mg μία φορά ημερησίως (ένα αναβράζον δισκίο μία φορά 
ημερησίως).
Το αναβράζον δισκίο μπορεί να ληφθεί ανεξαρτήτως της ώρας λήψης φαγητού.
Παιδιά 2 μέχρι 12 ετών με:
Σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 30 kg: 10 mg μία φορά ημερησίως (ένα αναβράζον δισκίο μία φορά 
ημερησίως).
Η περιεκτικότητα των 10 mg του αναβράζοντος δισκίου δεν είναι κατάλληλη για χορήγηση στα 
παιδιά με σωματικό βάρος μικρότερο των 30 kg.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του CLARITYNE σε παιδιά κάτω των 2 ετών δεν έχει 
αποδειχθεί. 
Σε ασθενείς με σοβαρ�