国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Claritromicina
SANDOZ BV
J01FA09
Clarithromycin
"500 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "500 MG COMPRESSA RIVESTITA CON
M
Claritromicina
040167013 - 500 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 040167025 - 500 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLARITROMICINA SANDOZ BV 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Claritromicina Sandoz BV e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Claritromicina Sandoz BV 3. Come prendere Claritromicina Sandoz BV 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Claritromicina Sandoz BV 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLARITROMICINA SANDOZ BV E A CHE COSA SERVE Claritromicina Sandoz BV è un antibiotico appartenente a un gruppo di farmaci denominati macrolidi. Gli antibiotici bloccano la crescita dei batteri (germi) che causano le infezioni. Claritromicina Sandoz BV è disponibile in forma di compresse a rilascio prolungato, il che significa che il principio attivo viene rilasciato lentamente dalla compressa che deve quindi essere presa solo una volta al giorno. Claritromicina Sandoz BV viene usato per trattare infezioni come: Infezioni polmonari quali bronchite e polmonite Infezioni alla gola e ai seni Infezioni della cute e dei tessuti di gravità da lieve a moderata come follicolite, cellulite e erisipela. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA SANDOZ BV NON PRENDA CLARITROMICINA SANDOZ BV • se è ALLERGICO alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) Pagina 1 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Claritromicina Sandoz BV 500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Claritromicina citrato Ogni compressa rivestita con film contiene 638,8 mg di claritromicina citrato, equivalente a 500 mg di claritromicina. Ogni compressa rivestita con film contiene 293,2 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film a rilascio prolungato. Compressa rivestita con film a rilascio prolungato di color giallo, oblunga e biconvessa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Claritromicina Sandoz BV è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da patogeni sensibili alla claritromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). − esacerbazioni acute di bronchite cronica − polmonite acquisita in comunità di gravità da lieve a moderata − sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata) − faringite batterica − infezioni della cute e dei tessuti molli di gravità da lieve a moderata È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI: La dose usualmente raccomandata di Claritromicina Sandoz BV nell'adulto è di 1 compressa a rilascio prolungato da 500 mg al giorno da assumere con del cibo. Nei casi di infezioni più gravi il dosaggio può essere aumentato fino a due compresse a rilascio prolungato da 500 mg da assumersi in un’unica somministrazione. La compressa deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora. Le compresse devono essere ingerite intere. _Adolescenti (da 12 anni in su):_ Come per gli adulti. _Pazienti anziani:_ Come per gli adulti. (In caso di compromissione della funzione renale si rimanda a quanto riportato più sotto e al paragrafo 4.3). Pagina 1 di 21 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di 阅读完整的文件