CLARITROMICINA SANDOZ BV

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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12-07-2023

有效成分:

Claritromicina

可用日期:

SANDOZ BV

ATC代码:

J01FA09

INN(国际名称):

Clarithromycin

每包单位数:

"500 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "500 MG COMPRESSA RIVESTITA CON

类:

M

治疗领域:

Claritromicina

產品總結:

040167013 - 500 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 040167025 - 500 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLARITROMICINA SANDOZ BV 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A
RILASCIO
PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Claritromicina Sandoz BV e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Claritromicina Sandoz BV
3.
Come prendere Claritromicina Sandoz BV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Claritromicina Sandoz BV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLARITROMICINA SANDOZ BV E A CHE COSA SERVE
Claritromicina Sandoz BV è un antibiotico appartenente a un gruppo di
farmaci
denominati macrolidi. Gli antibiotici bloccano la crescita dei batteri
(germi) che
causano le infezioni.
Claritromicina Sandoz BV è disponibile in forma di compresse a
rilascio prolungato, il
che significa che il principio attivo viene rilasciato lentamente
dalla compressa che
deve quindi essere presa solo una volta al giorno.
Claritromicina Sandoz BV viene usato per trattare infezioni come:
Infezioni polmonari quali bronchite e polmonite
Infezioni alla gola e ai seni
Infezioni della cute e dei tessuti di gravità da lieve a moderata
come follicolite,
cellulite e erisipela.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA SANDOZ BV
NON PRENDA CLARITROMICINA SANDOZ BV
•
se è ALLERGICO alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o
ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
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产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Claritromicina Sandoz BV 500 mg compresse rivestite con film a
rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Claritromicina citrato
Ogni compressa rivestita con film contiene 638,8 mg di claritromicina
citrato,
equivalente a 500 mg di claritromicina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 293,2 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film a rilascio prolungato.
Compressa rivestita con film a rilascio prolungato di color giallo,
oblunga e biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Claritromicina Sandoz BV è indicato per il trattamento delle seguenti
infezioni causate
da patogeni sensibili alla claritromicina (vedere paragrafi 4.4 e
5.1).
−
esacerbazioni acute di bronchite cronica
−
polmonite acquisita in comunità di gravità da lieve a moderata
−
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
−
faringite batterica
−
infezioni della cute e dei tessuti molli di gravità da lieve a
moderata
È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli
agenti antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI: La dose usualmente raccomandata di Claritromicina Sandoz BV
nell'adulto è di
1 compressa a rilascio prolungato da 500 mg al giorno da assumere con
del cibo.
Nei casi di infezioni più gravi il dosaggio può essere aumentato
fino a due compresse a
rilascio prolungato da 500 mg da assumersi in un’unica
somministrazione.
La compressa deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora.
Le compresse devono essere ingerite intere.
_Adolescenti (da 12 anni in su):_
Come per gli adulti.
_Pazienti anziani:_
Come per gli adulti. (In caso di compromissione della funzione renale
si rimanda a
quanto riportato più sotto e al paragrafo 4.3).
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di
                                
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