Clarithromycine Uno EG 500 mg tabl. verl. afgifte

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Clarithromycinecitraat 638,8 mg - Eq. Clarithromycine 500 mg

可用日期:

EG SA-NV

ATC代码:

J01FA09

INN（国际名称）:

Clarithromycine Citrate

剂量:

500 mg

药物剂型:

Tablet met verlengde afgifte

组成:

Clarithromycinecitraat 638.8 mg

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Clarithromycin

產品總結:

CTI-code: 397275-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397275-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397275-06 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397275-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397275-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001468 - CNK-code: 2885465 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397275-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397275-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001475 - CNK-code: 2885994 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397275-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

2011-08-01

资料单张

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITHROMYCINE UNO EG 500MG FILMOMHULDE TABLETTEN MET VERLENGDE
AFGIFTE
Clarithromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Clarithromycine UNO EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Clarithromycine UNO EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Clarithromycine UNO EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Clarithromycine UNO EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITHROMYCINE UNO EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Clarithromycine UNO EG behoort tot een bepaalde groep antibiotica, de
zogenaamde macroliden.
Antibiotica remmen de groei van bacteriën die infecties veroorzaken.
Clarithromycine UNO EG tabletten zijn tabletten met gereguleerde
afgifte, dat betekent dat de
werkzame stof langzaam uit de tablet komt, zodat u het slechts eenmaal
per dag moet innemen.
Clarithromycine UNO EG wordt gebruikt voor de behandeling van
infecties bij volwassenen en
kinderen van 12 jaar en ouder, zoals:

Infecties van de luchtwegen zoals bronchitis en longontsteking

Keel- en voorhoofdsholteontstekingen

Milde tot matige huid- en weke deleninfecties zoals folliculitis,
cellulitis en erysipelas.
2.
WANNEER MAG U CLARITHROMYCINE UNO EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U CLARITHROMYCINE UNO EG NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

产品特点

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clarithromycine UNO EG 500mg filmomhulde tabletten met verlengde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Clarithromycinecitraat
Elke filmomhulde tablet bevat 638,8 mg clarithromycinecitraat
overeenkomend met 500 mg
clarithromycine.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 293,2 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet met verlengde afgifte.
Gele, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clarithromycine UNO EG is bestemd voor de behandeling van onderstaande
infecties die veroorzaakt
zijn door clarithromycine-gevoelige bacteriën bij volwassenen en
kinderen van 12 jaar en ouder (zie
rubrieken 4.4 en 5.1).

Acute verergering van chronische bronchitis

Milde tot matige pneumonie opgelopen buiten het ziekenhuis.

Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)

Bacteriële faryngitis

Lichte tot matig ernstige infecties van de huid en weke delen
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (12 JAAR EN OUDER)
De gebruikelijke aanbevolen dosering van Clarithromycine UNO EG bij
volwassenen is één 500 mg-
tablet met verlengde afgifte per dag.
Bij ernstige infecties kan de dosis worden verhoogd tot twee 500 mg
tabletten met verlengde afgifte
per dag, in te nemen als één dagelijkse dosis.
_BEJAARDEN _
Zie volwassenen. (Voor patiënten met een verminderde nierfunctie, zie
hieronder en rubriek 4.3).
_KINDEREN JONGER DAN 12 JAAR_
1/19
Samenvatting van de productkenmerken
Clarithromycine UNO EG tabletten zijn niet geschikt voor kinderen
jonger dan 12 jaar of met een
lichaamsgewicht minder dan 30 kg.
Er zijn klinische onderzoeken uitgevoerd met pediatrische
clarithromycinesusp