CLAFEN 10 mg/g

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

DICLOFENACUM

可用日期:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC代码:

M02AA15

INN（国际名称）:

DICLOFENACUM

剂量:

10mg/g

药物剂型:

CREMA

处方类型:

OTC

厂商:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

治疗组:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

產品總結:

2013/2009/02 Cutie cu 1 tub Al x 40 g crema; 2013/2009/01 Cutie cu 1 tub Al x 20 g crema;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2013/2009/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLAFEN 10 MG/GRAM, CREMĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Clafen cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clafen şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Clafen
3.
Cum să utilizaţi Clafen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clafen
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clafen conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din
clasa de medicamente cunoscute
sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru
reducerea durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale tendoanelor,
muşchilor, ligamentelor etc.).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CLAFEN
NU UTILIZAŢI CLAFEN
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene sau
la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
2
-dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme,
leziuni infe

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2013/2009/01-02 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clafen 10 mg/gram, cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine diclofenac sodic 10 mg.
Excipienţi: alcool cetostearilic emulgator tip A 150 mg,
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,12 mg
,
p-
hidroxibenzoat de propil (E 216) 0,28 mg, mentol 20 mg
pe gram cremă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă omogenă, de culoare albă, cu miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic la adulţi al durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale tendoanelor, muşchilor,
ligamentelor etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Clafen este
_ _
destinat administrării cutanate.
_Adulţi _
Clafen se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate.
Doza administrată la fiecare
aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate fiind de
aproximativ 2 - 4 g cremă
(corespunzător la aproximativ 5 - 10 cm cremă).
Pentru a realiza absorbţia cremei se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul zonei dureroase
şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.
Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor
de ţesuturi moi sau reumatismului
abarticular, crema nu trebuie utilizată mai mult de 14 zile, iar în
cazul durerilor din artrite, pe o
perioadă mai mare de 28 zile.
2
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se agravează,
pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua
tratamentul.
_Copii şi adolescenţi _
Clafen nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi,
datorită lipsei datelor pr