国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
itrakonasool
Stada Arzneimittel AG
J02AC02
itraconazole
100mg 4TK; 100mg 14TK; 100mg 50TK; 100mg 6TK; 100mg 15TK; 100mg 30TK; 100mg 18TK; 100mg 28TK; 100mg 8TK; 100mg 84TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CLADOSOL 100 MG, KÕVAKAPSLID toimeaine: itrakonasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE , SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET . - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on CLADOSOL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CLADOSOL’i võtmist 3. Kuidas CLADOSOL’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas CLADOSOL’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CLADOSOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE CLADOSOL on seentevastane ravim, mille toimeks on haigust tekitavate seente hävitamine. Te võite CLADOSOL’i võtta seeninfektsioonide raviks • tupes ja välistel naissuguelunditel • suus • nahal ja peanahal • silmades • küüntes Samuti võite CLADOSOL’i võtta ebaregulaarselt paiknevate pruunikate ketendavate nahalaikude (mitmevärviline kliiketendustõbi/ _pituriasis versicolor_ ) raviks. Teie arst võib teile määrata teistsuguse annuse, kui selles infolehes esitatud. Järgige alati oma arsti juhiseid ja selles infolehes esitatud teavet. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLADOSOL’I VÕTMIST CLADOSOL’I EI TOHI VÕTTA • kui te olete itrakonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. • KUI TEIL ESINEB SÜDAME HÄIREID nagu käesolev või varasem südamepuudulikkus. CLADOSOL võib seda seisundit halvendada. Kui teie arst otsustab, et peate CLADOSOL’i võtma, vaatamata sellele seisundile, otsige kiiresti meditsiinilit abi, kui teil esineb õhupuudus, ootamatu kaalutõus, jalgade turse, ebaharilik väsimus või te hakkate öösiti ärk 阅读完整的文件
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS CLADOSOL 100 mg, kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 kapsel sisaldab 100 mg itrakonasooli. INN. _Itraconazolum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kapsel sisaldab 195 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Piklik, punane, läbipaistmatu želatiin-kõvakapsel (0-suurus) 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Itrakonasooli suhtes tundlike seeninfektsioonide ravi: vulvovaginaalne kandidiaas, orofarüngeaalne kandidiaas, _Pityriasis versicolor_ , dermatomükoosid, fungaalne keratiit, onühhomükoos. Seenevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ _Vulvovaginaalne kandidiaas: _ 200 mg hommikul ja 200 mg õhtul 1 päeva jooksul või 200 mg 1 kord ööpäevas 3 päeva jooksul. _Orofarüngeaalne kandidiaas: _ 100 mg 1 kord ööpäevas 2 nädala jooksul. _Pityriasis versicolor: _ 200 mg 1 kord ööpäevas 1 nädala jooksul. _Dermatomükoosid _ 100 mg 1 kord ööpäevas 2-4 nädala jooksul. _Tinea corporis/cruris: _ 200 mg 1 kord ööpäevas 1 nädala jooksul. _Tinea pedis/manus: _ 200 mg 2 korda ööpäevas 1 nädala jooksul. _Fungaalne keratiit: _ 200 mg 1 kord ööpäevas 3 nädala jooksul. _Onühhomükoos: _ Pulssravi: Varbaküünte seeninfektsioon koos või ilma sõrmeküünte seeninfektsioonita: 200 mg 2 korda ööpäevas 7 päeva jooksul, järgneb 3-nädalane paus, kokku 3 korda. Sõrmeküünte seeninfektsioon: 200 mg 2 korda ööpäevas 7 päeva jooksul, järgneb 3-nädalane paus, kokku 2 korda. või 200 mg 1 kord ööpäevas 3 kuud. _LAPSED _ Kliinilised andmed itrakonasooli kapslite kasutamise kohta lastel on piiratud. Itrakonasooli kapsleid ei soovitata lastel kasutada, välja arvatud juhul, kui loodetav kasu kaalub üle võimalikud riskid (vt lõik 4.4). _EAKAD PATSIENDID_ Kliinilised andmed itrakonasooli kapslite kasutamise kohta eakate (üle 65 aasta vanused) on piiratud. Itrakona 阅读完整的文件