Citropepsin 1 mg/g Płyn doustny

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Pepsinum

可用日期:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC代码:

A09AA03

INN（国际名称）:

Pepsinum

剂量:

1 mg/g

药物剂型:

Płyn doustny

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 180 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990282012

授权状态:

2021-03-22

资料单张

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CITROPEPSIN, 1 MG/G, PŁYN DOUSTNY
_Pepsinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Citropepsin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citropepsin
3.
Jak stosować Citropepsin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Citropepsin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CITROPEPSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Citropepsin jest lekiem zawierającym jako substancję czynną
pepsynę - enzym uczestniczący
w procesie trawienia białek. W organizmie pepsyna powstaje w
żołądku pod wpływem kwasu solnego
z pepsynogenu, który jest wytwarzany przez grupę komórek błony
śluzowej żołądka. Aktywność
pepsyny jest najwyższa w środowisku kwaśnym (takie właśnie
środowisko zapewnia kwas solny
znajdujący się w żołądku).
_Wskazania do stosowania _
−
Niedostateczne wydzielanie soku żołądkowego oraz bezkwaśność.
−
Brak łaknienia i dolegliwości dyspeptyczne.
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CITROPEPSIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CITROPEPSIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na pepsynę lub któr

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Citropepsin, 1 mg/g, płyn doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g płynu zawiera 1 mg pepsyny (1:4000)
_(Pepsinum)_
, o aktywności nie mniej niż 1280 Ph. Eur.
U./g.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 224 mg, sorbitol
ciekły krystalizujący 200
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bezkwaśność oraz niedostateczne wydzielanie soku żołądkowego.
Brak łaknienia, dolegliwości dyspeptyczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci:
Doustnie: zwykle 5 do 10 ml (1 lub 2 łyżeczki do herbaty) na 15–20
minut przed posiłkiem, 3 razy
na dobę. Citropepsin można również przyjmować po rozcieńczeniu
15 ml (1 łyżka stołowa) w około
125 ml (1/2 szklanki) przegotowanej wody.
5 ml płynu doustnego odpowiada 5,875 g.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Bez zmian dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek:
Bez zmian dawkowania.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nadkwaśność i nadmierne wydzielanie soku żołądkowego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Pacjenci przyjmujący produkt nie powinni jednocześnie stosować
leków zmniejszających kwaśność
treści żołądkowej (m.in. ranitydyny, cymetydyny, mizoprostolu,
pirenzepiny), gdyż aktywność
pepsyny osiąga maksimum w środowisku o pH od 1,6 do 3,2.
Produkt zawiera sacharozę i sorbitol. Pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi
z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Leki zwiększające pH soku żołądkowego osłabiają działanie
produktu.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CI�