国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
citronska kislina; magnezijev oksid, lahki; natrijev pikosulfat
A06AB58
citronska kislina; magnezijev oksid, lahki; natrijev pikosulfat
prašek za peroralno raztopino
citronska kislina 10,97 g / 1 vrečica magnezijev oksid, lahki3,5 g / 1 vrečica natrijev pikosulfat0,01 g / 1 vrečica; magnezijev oksid, lahki 3,5 g / 1 vrečica natrijev pikosulfat0,01 g / 1 vrečica; natrijev pikosulfat 0,01 g / 1 vrečica
Peroralna uporaba
2 vrečica
Rp
natrijev pikosulfat, kombinacije
Pakiranje :škatla z 2 vrečicama; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 JAZMP-II/031-7.6.2023 NAVODILO ZA UPORABO CITRAFLEET 0,01 G/3,5 G/10,97 G PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO V VREČICI natrijev pikosulfat/lahki magnezijev oksid/citronska kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Citrafleet in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Citrafleet 3. Kako jemati zdravilo Citrafleet 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Citrafleet 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CITRAFLEET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Citrafleet jemljete za čiščenje črevesja (tankega in debelega črevesa), pred vsakim diagnostičnim posegom, kjer je potrebno čisto črevesje, npr. kolonoskopija (postopek pregleda notranjosti črevesja z dolgim, prilagodljivim instrumentom, ki ga zdravnik vstavi skozi zadnjik) ali rentgenski pregled. Zdravilo Citrafleet je prašek z vonjem in okusom po limoni. V eni vrečici vsebuje dve vrsti odvajal, ki jih po raztapljanju v vodi popijemo, da izperejo in očistijo črevesje. Pomembno je imeti prazno, čisto črevesje, da ga bo zdravnik ali kirurg lahko dobro videl. Zdravilo Citrafleet je indicirano za uporabo pri odraslih (vključno s starejšimi), starih 18 let ali več. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CITRAFLEET NE JEMLJITE ZDRAVILA CITRAFLEET, ČE: - ste ALERGIČNI na natrijev pikosulfat, magnezijev oksid, citronsko kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - imate 阅读完整的文件
JAZMP-II/031-7.6.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Citrafleet 0,01 g/3,5 g/10,97 g prašek za peroralno raztopino v vrečici 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica (15,08 g) vsebuje naslednje učinkovine: natrijev pikosulfat 10,0 mg lahki magnezijev oksid 3,5 g citronska kislina 10,97 g Pomožne snovi z znanim učinkom: ena vrečica vsebuje tudi 5 mmol (ali 195 mg) kalija in natrij (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino, v vrečici Bel kristaliničen prašek z okusom limone. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za čiščenje črevesja pred vsakim diagnostičnim posegom, kjer je potrebno čisto črevesje, npr. kolonoskopija ali rentgenski pregled. Zdravilo Citrafleet je indicirano za uporabo pri odraslih (vključno s starejšimi), starih 18 let in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli (vključno s starejšimi), stari 18 let in več: _ Zdravljenje lahko poteka na enega od naslednjih načinov: • Običajno ena vrečica zvečer dan pred posegom in druga vrečica zjutraj na dan posega. • Ena vrečica popoldan in druga vrečica zvečer dan pred posegom. Ta režim je priporočljiv, kadar je poseg načrtovan zgodaj zjutraj. • Obe vrečici zjutraj na dan posega. Ta režim je primeren le, če je poseg načrtovan popoldan/zvečer. Čas med dvema vrečicama naj bo vsaj 5 ur. Način uporabe _Pot uporabe: Peroralna uporaba. _ Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6. JAZMP-II/031-7.6.2023 Priporočljiva je prehrana z nizko vsebnostjo vlaknin ali pitje samo bistrih tekočin dan pred posegom. Od začetka zdravljenja do konca posega se ne sme jesti trde hrane. Ker je treba za dosego želenega učinka ohraniti osmolarnost zdravila, je treba vsako vrečico rekonstituirati v kozarcu vode. Da se zdravila dodatno ne redči, naj se ne pije tekočine takoj po zaužitju vsake vrečice. Deset minut po zaužitju vsake rekonstituirane vrečice j 阅读完整的文件