产品特点
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CITOL DEXA + TOBRA® NF
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oftálmica
FORTALEZA:
_- _
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PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEAD con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS DE PRODUCTOS ÉTICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS DE PRODUCTOS ÉTICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
038-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de abril de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Dexametasona (micronizada estéril)
Tobramicina
* Se añade un 2% de exceso.
** Se añade un15% de exceso.
1,0 mg*
3,0 mg**
Cloruro de benzalconio 10%
0,001 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento profiláctico y curativo de las afecciones oculares
alérgicas e inflamatorias del
segmento anterior del ojo que se asocian con procesos infecciosos o
que tienen un alto
porcentaje de infectarse tales como: post-operatorio, quemaduras
oculares, traumatismos,
conjuntivitis,
queratitis
intersticial,
queratoconjuntivitis,
sensibilización
medicamentosa,
escleritis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los principios activos, o a alguno de los
excipientes del
producto. Infecciones oculares virales, micóticas o tuberculosas.
Glaucoma no controlado.
Niños menores de un año.
PRECAUCIONES:
Este producto está destinado para uso tópico ocular solamente. Por
el contenido de agentes
conservantes en el colirio, como el cloruro de benzalconio, es
recomendable no utilizar
lentes de contacto durante el tratamiento, ya que puede alterar el
color de las mismas. Se
deben retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar
al menos 15 minutos
antes de volver a colocarlas. Además se ha notificado que el cloruro
de benzalconio, puede
producir irritación ocular, queratopatía punctata y/o queratopatía
ulcerativa tóxica. En caso
de utilizar un corticoide por más de 10 días, se debe realizar
medicio
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