国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
N06AB04
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CITALOPRAM
Kód SÚKL: 0080433 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080425 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207011 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080427 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237716 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080435 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080428 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237715 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080432 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080429 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080434 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080426 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080431 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207012 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103508 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103509 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103511 Velikost balení: 50X1TBL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103506 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103514 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103513 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103507 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103512 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103510 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103505 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132623 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132534 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0191573 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-04-05
1 SP. ZN. SUKLS59143/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CITALOPRAM TEVA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY CITALOPRAMUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. CO JE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UŽÍVAT 3. JAK SE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UŽÍVÁ 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 5 JAK PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UCHOVÁVAT 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE 1. CO JE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Citalopram Teva patří do skupiny antidepresiv zvaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravek Citalopram Teva se používá k léčbě deprese (depresivních epizod). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA • jestliže jste alergický(á) na citalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže souběžně užíváte antidepresiva zvaná inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, například selegilin nebo moklobemid) nebo jestliže jste tyto léčivé přípravky užíval(a) během posledních dvou týdnů. • pokud jste léčen(a) linezolide 阅读完整的文件
1 Sp. zn. sukls59143/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Citalopram Teva 10 mg potahované tablety Citalopram Teva 20 mg potahované tablety Citalopram Teva 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 10 mg (jako citaloprami hydrobromidum). 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (jako citaloprami hydrobromidum). 40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 40 mg (jako citaloprami hydrobromidum). Pomocné látky se známým účinkem 10 mg: Jedna tableta obsahuje 13,334 mg monohydrátu laktosy. 20 mg: Jedna tableta obsahuje 26,667 mg monohydrátu laktosy. 40 mg: Jedna tableta obsahuje 53,334 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. 10 mg: Kulaté bílé tablety o průměru 6 mm. 20 mg: Oválné bílé tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou na jedné straně. 40 mg: Oválné bílé tablety o průměru 11 mm s půlicí rýhou na jedné straně. 20 mg a 40 mg: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních epizod. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2 Antidepresivní účinek nelze očekávat dříve než za dva týdny po zahájení léčby. Léčba má pokračovat, dokud pacient nebude po dobu 4-6 měsíců zcela bez příznaků. Citalopram se musí vysazovat pomalu; doporučuje se pomalé snižování dávky po dobu 1 až 2 týdnů. Dospělí Citalopram by měl být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné dávku zvýšit až na maximální denní dávku 40 mg. Pediatrická populace Citalopram se nesmí používat k léčbě dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Starší pacienti (nad 65 let) Dávka pro starší pacienty by měla být snížena na polovinu doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně. Maximální doporučená denní dávka pro starší pacie 阅读完整的文件