Cisplatin solutie injectabila 1 mg/ml

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Cisplatinum

可用日期:

Neon Laboratories Limited

ATC代码:

L01XA01

INN（国际名称）:

Cisplatinum

剂量:

1 mg/ml

药物剂型:

solutie injectabila

每包单位数:

N20

处方类型:

Cu reteta

厂商:

Neon Laboratories Limited

授权日期:

2013-01-23

资料单张

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CISPLATIN
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
10 ML -  NR. 18726 DIN 23.01.2013
50 ML -  NR. 18727 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ  
Cispaltin 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Cisplatinum
COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine 
_substanţa activă_: cisplatină 1mg;
_excipienţi_: manitol, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru
injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC
Antineoplazice şi imunomodulatoare, compuşi ai platinei. 
L01XA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Cisplatina este un antineoplazic din
familia compuşilor de platină.
Cisplatina are proprietăţi biochimice similare cu ale altor agenţi alchilanţi bifuncţionali. Este    o 
substanţă    anorganică,    ce    conţine    un    metal    greu    (cis-diaminedicloroplatinum (II)). 
Această   substanţă   inhibă   sinteza   ADN   prin   realizarea   unor   legături   încrucişate     inter-     şi 
intracatenare   la nivelul   catenelor ADN. Sinteza de proteine şi de ARN este inhibată într-o 
măsură mai mică.
Cisplatina nu posedă o
acţiune specifică la nivelul ciclului celular.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrare intravenoasă, cisplatina este distribuită rapid în toate ţesuturile, cu excepţia 
sistemului nervos central, unde nu realizează niveluri apreciabile. Concentraţiile cele mai mari 
de platină se înregistrează în
ficat, prostată şi rinichi, vezica urinară, muşchi, testicule, prostată.
Eliminarea este realizată în două faze, după injectarea intravenoasă: faza I – 25-49   minute şi 
faza