Cisordinol Depot 500 mg/ml injektioneste, liuos

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Zuclopenthixol decanoate

可用日期:

H. LUNDBECK A/S

ATC代码:

N05AF05

INN（国际名称）:

Zuclopenthixol decanoate

剂量:

500 mg/ml

药物剂型:

injektioneste, liuos

每包单位数:

Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 011353)

处方类型:

Resepti: 5 x 1 ml

治疗领域:

tsuklopentiksoli

產品總結:

; Soveltuvuus iäkkäille Zuclopenthixoli decanoas Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

1988-11-16

资料单张

PAKKAUSSELOSTE
CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML JA 500 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
tsuklopentiksolidekanoaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cisordinol Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cisordinol Depotia
3.
Miten Cisordinol Depotia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cisordinol Depotin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ CISORDINOL DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cisordinol Depotin vaikuttava aine on tsuklopentiksoli.
Cisordinol Depot kuuluu antipsykoottisiin (eli neuroleptisiin)
lääkeaineisiin. Tämän
tyyppiset lääkkeet vaikuttavat hermoratoihin tietyissä aivojen
osissa ja korjaavat niitä
aivojen kemiallisen tasapainon häiriöitä, joista oireesi johtuvat.
Cisordinol Depotia käytetään skitsofrenian ja vastaavien psykoosien
hoitoon.
Tsuklopentiksolia, jota Cisordinol Depot sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CISORDINOL DEPOTIA
ÄLÄ OTA CISORDINOL DEPOTIA

jos olet allerginen tsuklopentiksolille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle

产品特点

1/19
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML JA 500 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää tsuklopentiksolidekanoaattia 200
mg.
1 ml injektionestettä sisältää tsuklopentiksolidekanoaattia 500
mg.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus. _
200 mg/ml injektioneste on kirkas kellertävä öljy.
500 mg/ml injektioneste on kirkas kellertävä öljy.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Skitsofrenian ja muiden kroonisten psykoosien pitkäaikaishoito.
Lääkehoito erityisesti
hallusinaatioissa, harhoissa ja ajatushäiriöissä sekä
agitoituneilla, levottomilla,
vihamielisillä ja
aggressiivisilla potilailla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
_ _
_Cisordinol Depot 200 mg/ml _
Ylläpitohoidossa tavallisesti 200-400 mg (1-2 ml) im 1-4 viikon
välein.
_Cisordinol Depot 500 mg/ml _
500 mg (1 ml) im 1-4 viikon välein. Suurin suositeltu kerta-annos 750
mg.
_Siirtyminen peroraalisesta hoidosta Cisordinol Depot hoitoon _
Cisordinol per os mg / vrk x 8 = Cisordinol Depot mg im kahden viikon
välein. Suun kautta
annettavaa hoitoa voidaan jatkaa pienenevin annoksin viikon ajan
ensimmäisen depot-injektion
aikana.
_Siirtyminen Cisordinol-Acutard hoidosta Cisordinol Depot hoitoon _
Cisordinol-Acutard 100 mg im = Cisordinol Depot 200-400 mg im joka
toinen viikko. Cisordinol-
Acutard ja Cisordinol Depot-injektiot voidaan antaa samasta ruiskusta
ja yhteisinjektiona.
_Annostus alentuneen munuaisten toiminnan yhteydessä _
Cisordinol Depot-valmistetta voidaan antaa tavallisina annoksina
potilaille,
joiden munuaistoiminta on
alentunut.
_Annostus alentuneen maksan toiminnan yhteydessä _
Varovainen annostelu ja seerumipitoisuuden määritys on suositeltavaa
mikäli mahdollista.
2/19
_Pediatriset potilaat _
Ei suositella annettavaksi lapsille kliinisen kokemuksen puutteen
vuoksi.
_Antotapa _
Cisordinol Depot annetaan lihaksensisäisenä injektiona pakara-alueen
lateraaliseen yläneljännekseen.
2 ml:n ylittävät annok