CISATRACURIO SANDOZ

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Cisatracurio

可用日期:

SANDOZ S.P.A.

ATC代码:

M03AC11

INN（国际名称）:

Cisatracurio

每包单位数:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FIALA DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FIALA DA 2,5

类:

M

治疗领域:

Cisatracurio

產品總結:

039891015 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FIALA DA 2,5 ML - Revocato; 039891116 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 039891104 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 039891027 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 2,5 ML - Revocato; 039891054 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 039891092 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 039891066 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato; 039891080 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FIALE DA 5 ML - Revocato; 039891078 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 039891039 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FIALE DA 2,5 ML - Revocato; 039891041 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FIALE DA 2,5 ML - Revocato; 039891128 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FIALE DA 10 ML - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CISATRACURIO SANDOZ 2 MG/ML SOLUZIONE PER INIEZIONE O INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cisatracurio Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cisatracurio Sandoz
3.
Come prendere Cisatracurio Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisatracurio Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CISATRACURIO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Cisatracurio Sandoz appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
miorilassanti.
Cisatracurio Sandoz viene utilizzato:
•
per rilassare i muscoli nel corso di un’ampia gamma di procedure
chirurgiche negli adulti e nei
bambini sopra un mese di età
•
per agevolare l’inserimento di una sonda nella trachea (intubazione
tracheale), se un paziente ha
bisogno di assistenza per respirare
•
per rilassare i muscoli degli adulti in terapia intensiva.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CISATRACURIO SANDOZ
NON PRENDA CISATRACURIO SANDOZ
•
se è
ALLERGICO
a
CISATRACURIO
,
ATRACURIO
o all’
ACIDO
BENZENSOLFONICO
. Una reazione allergica può
includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà di respirazione o
gonfiore di viso, labbra, gola o
lingua. Potrebbe essere a conoscenza di questa reazione a causa di
un’esperienza precedente.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Prima che usino Cisatracurio Sandoz, informi il medico o
l’infermiere/a se soffre di:
•
debolezza muscolare, stanchezza o difficoltà di coordinazione dei
movimenti (miastenia grave)
•
una malattia neuromuscolare, come atrofia muscolare, paralisi,
malattia dei neuroni motori o
paralisi cerebrale
•
un’ustion

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisatracurio Sandoz 2 mg/ml soluzione per iniezione o infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione per iniezione o infusione contiene 2,68 mg di
cisatracurio besilato, equivalenti a 2
mg di cisatracurio.
Una fiala da 2,5 ml di soluzione per iniezione o infusione contiene
6,7 mg di cisatracurio besilato,
equivalenti a 5 mg di cisatracurio.
Una fiala da 5 ml di soluzione per iniezione o infusione contiene 13,4
mg di cisatracurio besilato,
equivalenti a 10 mg di cisatracurio.
Una fiala da 10 ml di soluzione per iniezione o infusione contiene
26,8 mg di cisatracurio besilato,
equivalenti a 20 mg di cisatracurio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per iniezione o infusione
Soluzione limpida, da incolore a un colore giallo chiaro o giallo
verdognolo, con un pH di 3,0-3,8.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’uso di Cisatracurio Sandoz è indicato durante gli interventi
chirurgici e altre procedure e in
terapia intensiva negli adulti e nei bambini sopra un mese di età.
Può essere usato in aggiunta
all’anestesia generale o alla sedazione nelle unità di terapia
intensiva, per rilassare la muscolatura
scheletrica e facilitare l’intubazione endotracheale e la
respirazione artificiale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cisatracurio Sandoz deve essere somministrato solo da o sotto la
supervisione di anestesisti o altri
medici che hanno familiarità con l’utilizzo e l’azione degli
agenti bloccanti neuromuscolari.
Devono essere disponibili attrezzature adatte all’intubazione
tracheale e al mantenimento della
ventilazione polmonare e di un’adeguata ossigenazione arteriosa. Si
raccomanda il monitoraggio
della funzionalità neuromuscolare durante l’uso di Cisatracurio
Sandoz, al fine di individualizzare
la posologia.
POSOLOGIA
-
USO MEDIANTE INIEZIONE ENDOVENOSA IN BOLO
_POSOLOGIA NEGLI ADULTI_
Intubazione endotracheale
Docum