Circadin Retardtabletten

国家: 瑞士

语言: 意大利文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-06-2020
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01-06-2020

有效成分:

melatoninum

可用日期:

NEURIM PHARMACEUTICALS AG

ATC代码:

N05CH01

INN(国际名称):

melatoninum

药物剂型:

Retardtabletten

组成:

melatoninum 2 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 80 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, pro compresso.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Sonnifero

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2009-09-11

资料单张

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Circadin
Neurim Pharmaceuticals AG
Che cos’è Circadin e quando si usa?
Il principio attivo di Circadin si chiama melatonina che fa parte di
un gruppo di ormoni prodotti
naturalmente dall'organismo.
Circadin viene utilizzato su prescrizione medica in pazienti di età
superiore ai 55 per il trattamento
senza altri farmaci e a breve termine dell'insonnia primaria
caratterizzata da cattivo sonno (difficoltà
ad addormentarsi o interruzioni del sonno o cattiva qualità del sonno
da almeno un mese).
Quando non si può assumere Circadin?
Circadin non può essere assunto se Lei è ipersensibile (allergico)
alla melatonina o a un altro
eccipiente di Circadin.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Circadin?
Secondo le conoscenze odierne, questo medicamento non deve essere
somministrato a bambini,
adolescenti sotto i 18 anni e persone di età inferiore ai 55 anni.
Circadin può indurre sonnolenza. Pertanto, utilizzi il medicamento
con prudenza, se gli effetti della
sonnolenza possono rappresentare un rischio per la sicurezza.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la
capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Presti inoltre attenzione con l'uso del medicamento se soffre di una
malattia del fegato, dei reni, di
sindrome delle apnee notturne o di una malattia autoimmunitaria (nella
quale il sistema immunitario
viene «attaccato»).
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere
questo medicamento.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o app
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Circadin, compresse a rilascio prolungato
Neurim Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Melatonina.
Sostanze ausiliarie
Ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenphosphas
dihydricus, lactosum
monohydricum 80 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii
stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2 mg di melatonina
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Circadin è indicato come monoterapia per il trattamento a breve
termine dell'insonnia primaria
caratterizzata da un sonno di cattiva qualità in pazienti di età
superiore a 55 anni.
Posologia/Impiego
La dose raccomandata è di 1 compressa da 2 mg una volta al giorno,
1-2 ore prima di coricarsi e
dopo l'ultimo pasto. Questo dosaggio può essere mantenuto fino a 3
settimane. In singoli casi
giustificati dal punto di vista medico, il trattamento può essere
prolungato fino a 13 settimane
(3 mesi). Ciò tuttavia non deve avvenire senza una nuova valutazione
da parte del medico.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Circadin non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti
di età inferiore a 18 anni a
causa dell'insufficienza di dati su sicurezza ed efficacia.
Modo di somministrazione
Per uso orale. Le compresse devono essere ingerite intere.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli altri componenti.
Avvertenze e misure precauzionali
Secondo lo stato attuale delle conoscenze, questo medicamento non deve
essere somministrato a
bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni e in soggetti di
età inferiore a 55 anni.
Prima della prescrizione occorre identificare la causa dell'insonnia
e, se del caso, trattare il disturbo
sottostante. Circadin deve essere utilizzato solo qualora non sia
stata individuata alcuna causa
(insonnia primaria).
La persistenza dell'insonnia dopo 7-14 giorni di trattamento può
essere indice di un disturbo
psichiatrico o somatico sottostante. In particolare, nel corso del
trattamento può render
                                
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