Ciprofloxacin HEC Pharm 250 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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16-02-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
16-02-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-08-2018

有效成分:

Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1)

可用日期:

HEC Pharm GmbH (8135805)

ATC代码:

J01MA02

INN(国际名称):

Ciprofloxacin hydrochloride (1:1)

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) (39947) 277,52 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) (39947) 277,52 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 10410727 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 10410756 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 10410762 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 13582162 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2014-06-28

资料单张

                                November 2020
Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CIPROFLOXACIN HEC PHARM 250 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciprofloxacin HEC Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ciprofloxacin HEC Pharm beachten?
3.
Wie ist Ciprofloxacin HEC Pharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciprofloxacin HEC Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIPROFLOXACIN HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin HEC Pharm ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der
Fluorchinolone gehört. Der
Wirkstoff
ist
Ciprofloxacin.
Ciprofloxacin
wirkt,
indem
es
Bakterien
abtötet,
die
Infektionen
verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Ciprofloxacin
HEC
Pharm
wird
bei
Erwachsenen
zur
Behandlung
der
folgenden
bakteriellen
Infektionen angewendet:

Bestimmte Infektionen der Atemwege

Bestimmte lang anhaltende
oder wiederholt
auftretende Entzündungen
der Ohren
oder der
Nasennebenhöhlen

Harnwegsinfektionen

Infektionen des Genitaltrakts bei Männern und Frauen

Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums

Bestimmte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe

Infektionen der 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                FACHINFORMATION
CIPROFLOXACIN HEC PHARM 250 MG FILMTABLETTEN
Stand: November 2020
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprofloxacin HEC Pharm 250 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 278 mg Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph. Eur.)
(berechnet als wasserfreie Form, enthält
variable Mengen Wasser bis zu 6,7%), entsprechend 250 mg
Ciprofloxacin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Ciprofloxacin HEC Pharm 250 mg Tabletten sind weiße oder fast weiße
kapselförmige Filmtabletten. mit
Bruchkerbe und Prägung "S48" auf der einen Seite, während die andere
Seite leer ist. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciprofloxacin HEC Pharm ist zur Behandlung der folgenden Infektionen
angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1). Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren
Informationen zu Resistenzen beachtet werden.
_Erwachsene _
•
Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
- Akute Exazerbationen einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD)
- bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
- Pneumonie
•
Chronische eitrige Otitis media
•
Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch Gram-negative Bakterien
verursacht ist
•
Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis durch empfindliche Neisseria
gonorrhoeae verursacht
•
Infektionen des Genitaltraktes
- Epididymoorchitis, einschließlich durch empfindliche
_ Neisseria gonorrhoeae_
verursachte Fälle
_ _
- Entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID), einschließlich durch
empfindliche
_Neisseria gonorrhoeae_
verursachte Fälle
_ _
•
Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhö)
•
Intraabdominale Infektionen
•
Durch Gram-negative Bakterien verursachte Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Prophylaxe invasiver Infektionen durch

                                
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