ciprofibrato

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CIPROFIBRATO

可用日期:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

ANTILIPEMICOS

INN（国际名称）:

CIPROFIBRATO

治疗领域:

ANTILIPEMICOS

產品總結:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1097402570012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402570020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1097402570039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402570047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1097402570055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1097402570063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

授权状态:

Válido

授权日期:

2018-05-28

资料单张

Biolab Sanus
07/2021
CIPROFIBRATO
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
COMPRIMIDOS
100 MG
Biolab Sanus
07/2021
CIPROFIBRATO
Medicamento genérico - lei 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO

APRESENTAÇÃO:
Comprimido: embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
ciprofibrato .......................................... 100 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio,
lactose monoidratada, hipromelose,
dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ciprofibrato
é indicado como adjunto à dieta e outros tratamentos não
farmacológicos (por exemplo,
exercício, redução de peso) nos seguintes casos:
- tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada (elevação de
gordura no sangue).
- hiperlipidemia mista (aumento de colesterol no sangue) quando a
estatina ou outro tratamento eficaz são
contraindicados ou não são tolerados.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ciprofibrato
é um medicamento que age no organismo promovendo a diminuição dos
níveis elevados
das gorduras do sangue (colesterol, triglicerídeos). É um
complemento eficaz da dieta no controle de
concentrações elevadas do colesterol LDL e VLDL (colesterol ruim) e
dos triglicerídeos. O ciprofibrato
aumenta o nível do colesterol HDL (colesterol bom).
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ciprofibrato
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- insuficiência hepática (do fígado) severa;
- insuficiência renal (dos rins) severa;
- gravidez e lactação;
- associação com outros fibratos (por exemplo: clorfibrato,
bezafibrato, genfibrozila e fenofibrato);
- alergia ao ciprofibrato ou a qualquer componente do produto;
Biolab Sanus
07/2021
- devido à presença de lactose, esta medicação é contraindicada
em pacientes com deficiência de lactase,
galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose e galactose.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR P

产品特点

Biolab Sanus
07/2021
CIPROFIBRATO
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
COMPRIMIDOS
100 MG
Biolab Sanus
07/2021
CIPROFIBRATO
Medicamento genérico - lei 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO

APRESENTAÇÃO:
Comprimido: embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
ciprofibrato .......................................... 100 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio,
lactose monoidratada, hipromelose,
dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE
S
AÚDE
1.
INDICAÇÕES
O ciprofibrato é indicado como adjunto à dieta e outros tratamentos
não farmacológicos (por exemplo,
exercício, redução de peso) nos seguintes casos:
- tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada
- hiperlipidemia mista quando a estatina ou outro tratamento eficaz
são contraindicados ou não são
tolerados.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de ciprofibrato foi confirmada por Cattin L. et al. em seu
estudo multicêntrico aberto envolvendo
127 pacientes portadores de hiperlipidemia primária resistente,
hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e
hiperlipidemia mista. O uso de ciprofibrato por esses pacientes, por
12 semanas, apresentou redução em
todos os níveis hiperglicêmicos, inclusive apresentando aumento nos
níveis de HDL, apresentando boa
tolerância pelos pacientes. Farnier M. et al. comprovou a eficácia e
segurança de ciprofibrato em sua
publicação,
um
estudo
aberto
multicêntrico
envolvendo
170
pacientes
com
hipertrigliceridemia
e
hipercolesterolemia por 8 semanas. O resultado foi a diminuição dos
parâmetros aumentados e com boa
tolerabilidade.
Oro L. et al. também comprovou a eficácia do ciprofibrato em seu
estudo com 102 pacientes acompanhados
por 12 anos em média, todos portadores de colesterol total e
triglicérides aumentados. Silva J.M. et al.
comprovou também a eficácia do ciprofibrato em um estudo aberto
envolvendo 40 pacientes portadores de
hiperl