资料单张
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CIPRALEX
®
5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 5 mg essitaloprama eşdeğer 6,385 mg essitalopram
oksalat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Yuvarlak, beyaz, bir yüzünde “EK” baskılı film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20 mg'a
çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak cevabın
konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir.
Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg'a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
1
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta gereklidir.
Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir
veya günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6
aylık uzun dönemli tedavisi
incelendiğinde, relapsın önlenmesi bakımından cev
阅读完整的文件
产品特点
KULLANMA TALİMATI
CIPRALEX
® 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
5 mg essitaloprama eşdeğer 6,385 mg essitalopram oksalat
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet çekirdeği: _
Mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidrit silika, talk, kroskarmeloz
sodyum, magnezyum stearat
_ _
_Film kaplama: _
Hipromelloz, makrogol 400, titanyum dioksit (E171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_CIPRALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CIPRALEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CIPRALEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CIPRALEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CIPRALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CIPRALEX 5 mg film tabletler, her biri 5 mg essitalopram içeren
yuvarlak, beyaz,
bir yüzünde “EK” baskılı film kaplı tabletlerdir
•
CIPRALEX 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
CIPRALEX essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve
agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu,
sosyal anksiyete
(kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve
obsesif-kompulsif (saplantı-
zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (
阅读完整的文件
资料单张 