Ciplox 500 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Ciprofloxacina

可用日期:

Laboratórios Atral, S.A.

ATC代码:

J01MA02

INN（国际名称）:

Ciprofloxacin

剂量:

500 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 582.4 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 8 unidade(s)

类:

1.1.10 - Quinolonas

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

ciprofloxacin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 4647491 CNPEM: 50004611 CHNM: 10011220 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1995-02-08

资料单张

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ciplox 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciplox 750 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciplox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciplox
3. Como tomar Ciplox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciplox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É CIPLOX E PARA QUE É UTILIZADO
Ciplox é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A substância ativa é a
ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam
infeções. Apenas
funciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
Ciplox é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório,
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes,
- infeções do trato urinário,
- infeções dos testículos,
- infeções dos órgãos genitais da mulher,
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais,
- infeções da pele e dos tecidos moles,
- infeções dos ossos e das articulações,
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito
baixa (neutropenia),
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de
glóbulos brancos muito
baixa (neutropenia),
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- n

产品特点

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciplox 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciplox 750 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Ciplox contém, como
substância ativa, o
equivalente a 500 mg ou 750 mg de ciprofloxacina sob a forma de 582,4
mg ou
873,6 mg de cloridrato mono-hidratado de ciprofloxacina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimido oblongo, de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Deve
ser
dada
especial
atenção
à
informação
disponível
sobre
resistência
à
ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
Devem ser consideradas as orientações oficiais quanto ao uso
adequado de agentes
antibacterianos.
Ciplox está indicado no tratamento das seguintes infeções (ver
secção 4.4 e secção
5.1):
Adultos
- Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por
bactérias Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciplox deve ser usado apenas quando é
considerado
inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente
recomendados
para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquectasia
- pneumonia
- Otite média supurativa crónica
- Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por bactérias
Gram-negativo
- Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciplox deve ser
usado
apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas
infeções.
- Pielonefrite aguda
- Infeções do trato urinário complicadas
- Prostatite bacteriana
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INFARMED
- Uretrite e cervicite gonocócicas devido a Neisseria gonorrhoeae
sensível
- Orqui-epididimite, incluindo