CINFATOS 2 mg/ ml SOLUCION ORAL

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

可用日期:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC代码:

R05DA09

INN（国际名称）:

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

剂量:

2 mg/ml

药物剂型:

SOLUCIÓN ORAL

组成:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 2 mg

给药途径:

VÍA ORAL

治疗领域:

Dextrometorfano

產品總結:

CINFATOS 2 mg/ ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 125 ml Autorizado 01/07/1988 Comercializado - CINFATOS 2 mg/ ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 12/02/2003 Comercializado - CINFATOS 2 mg/ ml SOLUCION ORAL,1 frasco de 125 ml (PET) Autorizado 02/08/2017 Sin notificación de comercialización - CINFATOS 2 mg/ ml SOLUCION ORAL,1 frasco de 200 ml (PET) Autorizado 02/08/2017 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1988-07-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFATÓS 2 MG / ML SOLUCIÓN ORAL
Hidrobromuro de Dextrometorfano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora, o si además tiene fiebre
alta, erupciones en la piel o de dolor
de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días de
tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es cinfatós y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós.
3.
Cómo tomar cinfatós.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de cinfatós.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CINFATÓS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya
acompañada de expectoración (tos
irritativa, tos nerviosa) para adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFATÓS
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el
tratamiento debe ser de corta duración.
NO TOME CINFATÓS
-
Si es alérgico al dextrometorfano o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.
-
Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
-
Si tiene tos asmática.
-
Si tiene tos acompañada de abundantes secrec

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
cinfatós 2 mg / ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Hidrobromuro de
dextrometorfano...........................................................2
mg.
Excipientes con efecto conocido:
Sorbitol (E-420)………………………….571,4 mg
Etanol…………………………………….0,15 mg
Benzoato de sodio (E-211)………………3,5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución oral transparente incolora con olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la tos improductiva (tos irritativa, tos
nerviosa) para adultos y niños a partir de
6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ 1 medida de 5 ml o 10
ml (10-20 mg) según
necesidad
cada
4
horas. No sobrepasando las 6
tomas en
24
horas. También
se
pueden
administrar 15 ml (30 mg) cada 6-8 horas .Máximo 60 ml (120 mg) /24
horas.
_Niños entre 6-11 años:_ 1 medida de 2,5-5 ml (5-10 mg) según
necesidad cada 4 horas. No
sobrepasando las 6 tomas en 24 horas, o 7,5 ml (15 mg ) cada 6-8
horas. Máximo 30 ml (60
mg)/24 h.
_ _
_Niños entre 2-5 años:_ Este medicamento no se puede administrar a
esta población debido a la dosis de
dextrometorfano. Existen otras presentaciones más adecuadas para este
grupo de edad.
_Niños menores de 2 años:_ Este medicamento está contraindicado en
esta población.
Forma de administración
El medicamento se administra por vía oral.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante
líquido durante el día.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas
alcohólicas.
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La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la eficacia del
mismo.
Si el paciente empeora, o si la tos persiste más de 7 días, o si va
acompañada de fiebre alta, erupciones en
la piel o dolor de cabeza persisten