国家: 塞浦路斯
语言: 希腊文
来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CINACALCET HYDROCHLORIDE
RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51
H05BX01
CINACALCET
90MG
FILM COATED TABLETS
CINACALCET HYDROCHLORIDE (8000002980) 99,18MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: NL/H/4148/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ CINACALCET/RAFARM 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CINACALCET/RAFARM 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CINACALCET/RAFARM 90 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ΣΙΝΑΚΑΛΣΈΤΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το CINACALCET/RAFARM και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CINACALCET/RAFARM 3. Πώς να πάρετε το CINACALCE 阅读完整的文件
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CINACALCET/RAFARM 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CINACALCET/RAFARM 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CINACALCET/RAFARM 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει σινακαλσέτη ως υδροχλωρική που αντιστοιχεί σε 30 mg CINACALCET/RAFARM. Κάθε δισκίο περιέχει σινακαλσέτη ως υδροχλωρική που αντιστοιχεί σε 60 mg CINACALCET/RAFARM. Κάθε δισκίο περιέχει σινακαλσέτη ως υδροχλωρική που αντιστοιχεί σε 90 mg CINACALCET/RAFARM. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: _Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 0,3 mg λακτόζης._ _Κάθε δισκίο των 60 mg περιέχει 0,6 mg λακτόζης._ _Κάθε δισκίο των 90 mg περιέχει 0,9 mg λακτόζης._ Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Το CINACALCET/RAFARM 30 mg είναι ανοιχτού πράσινου χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Είναι οβάλ και φέρουν την επισήμανση “30” στη μία πλευρά (Πλάτος: 4,4 έως 4,7 χιλιοστά, Μήκος: 6,9 έως 7,2 χιλιοστά). Το CINACALCET/RAFARM 60 mg είναι ανοιχτού πράσινου χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Είναι οβάλ και φέρουν την επισήμανση “60” στη μ 阅读完整的文件