Cilostazol UCB Pharma 100 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Cilostazol

可用日期:

Apontis Pharma GmbH & Co. KG (8162914)

ATC代码:

B01AC23

INN（国际名称）:

Cilostazol

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Cilostazol (24068) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2014-11-20

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Cilostazol UCB Pharma 100 mg Tabletten
Cilostazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Cilostazol UCB Pharma_ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Cilostazol UCB Pharma_
beachten?
3. Wie ist _Cilostazol UCB Pharma_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Cilostazol UCB Pharma_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CILOSTAZOL UCB PHARMA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von _Cilostazol UCB Pharma_ (Cilostazol) gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-3-Hemmer bezeichnet werden.
_Cilostazol UCB Pharma_ hat verschiedene Wirkungen. Dazu gehört, dass
es bestimmte
Blutgefäße erweitert und die Gerinnungsaktivität (Verklumpung)
bestimmter Blutzellen, der
so genannten Blutplättchen, in den Blutgefäßen reduziert.
_Cilostazol UCB Pharma_ wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio
intermittens (sog.
„Schaufensterkrankheit“) verordnet. Claudicatio intermittens
äußert sich durch
krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen. Diese werden durch
eine
unzureichende Blutversorgung in den Beinen verursacht. _Cilostazol UCB
Pharma_ kann
die Strecke verlängern, die Sie ohne Schmerzen gehen können, da es
die Durchblutung
in Ihren Beinen verbessert. Cilostazo

产品特点

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cilostazol UCB Pharma 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Cilostazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
100 mg: weiße oder fast weiße, runde, flache Tabletten mit
abgeschrägter Kante. Die
Tabletten haben eine stilisierte E-Gravur und einen 602 Code auf der
einen Seite und kein
Zeichen auf der anderen Seite. Der Durchmesser der Tabletten beträgt
etwa 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cilostazol UCB Pharma ist indiziert zur Verlängerung der maximalen
und schmerzfreien
Gehstrecke bei Patienten mit Claudicatio intermittens, die keinen
Ruheschmerz und keine
Anzeichen von peripheren Gewebsnekrosen haben (periphere arterielle
Verschlusskrankheit Fontaine-Stadium II).
Cilostazol UCB Pharma ist zur Second-Line-Therapie bei Patienten
indiziert, bei denen
eine Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens
und körperliches
Training [unter Anleitung]) und andere geeignete Interventionen nicht
zu einer
ausreichenden Verbesserung der Symptome ihrer Claudicatio intermittens
führten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis Cilostazol beträgt zweimal täglich 100 mg.
Die Therapie mit Cilostazol sollte von Ärzten eingeleitet werden, die
Erfahrung haben mit
der Behandlung von Claudicatio intermittens (siehe Abschnitt 4.4).
Der Arzt sollte den Patienten nach 3 Monaten Behandlung erneut
untersuchen und die
Behandlung mit Cilostazol abbrechen, falls Cilostazol keine
angemessene Wirkung zeigte
oder sich die Symptome nicht verbesserten.
Die Patienten, die mit Cilostazol behandelt werden, sollten ihre
Lebensstilumstellung
beibehalten (nicht rauchen und körperliches Training) sowie auch ihre
medikamentöse
Behandlung (z. B. Lipidsenker und Thrombozytenaggregationshemmer)
fortführen, um
das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse zu reduzieren. Cilostazol
ersetzt diese
Behandlung nicht.
Eine Reduzieru