CIBADREX 20 mg / 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO; HIDROCLOROTIAZIDA

可用日期:

MEDA PHARMA S.L.

ATC代码:

C09BA07

INN（国际名称）:

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTIAZIDE

剂量:

20 mg/25 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

组成:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Benazepril y diuréticos

產品總結:

CIBADREX 20 mg / 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 26/01/2004 Comercializado

授权状态:

Suspenso

授权日期:

2004-01-26

资料单张

1 de 7
_Prospecto: Información para el paciente _
CIBADREX 20 MG / 25 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Benazepril, hidrocloruro / Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cibadrex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cibadrex
3.
Cómo tomar Cibadrex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cibadrex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIBADREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cibadrex pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan
hipotensores, es decir se usan para
disminuir la tensión arterial.
Contiene dos componentes que administrados conjuntamente ayudan a
controlar la tensión arterial elevada:
-
Hidrocloruro de benazepril: un inhibidor de la enzima de conversión
de la angiotensina (ECA,
medicamentos utilizados para reducir la tensión arterial elevada), y
-
Hidroclorotiazida: un diurético (medicamentos utilizados para
aumentar la eliminación de orina).
Cibadrex se utiliza en el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión) cuando no ha funcionado
el tratamiento con cada uno de los componentes por separado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CIBADREX
NO TOME CIBADREX
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a cualquier otro Inhibidor de la ECA, a las tiazidas u
otros derivados de sulfonamidas.
-
E

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cibadrex 10 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cibadrex 20 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Cibadrex 10 mg / 12,5 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de benazepril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Cibadrex 20 mg / 25 mg contiene 20 mg de
hidrocloruro de benazepril y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Cibadrex 10 mg / 12,5 mg contiene 200,5 mg de
lactosa monohidrato y 6 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de Cibadrex 20 mg / 25 mg contiene 178 mg de lactosa
monohidrato y 6 mg de aceite de
ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Cibadrex 10 mg / 12,5 mg: comprimidos recubiertos con película de
color rosa, ovalados, ligeramente
biconvexos, con una ranura en una de sus caras. La ranura sirve
únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Cibadrex 20 mg / 25 mg: comprimidos recubiertos con película de color
rojo, ovalados, ligeramente
biconvexos, con una ranura en una de sus caras. La ranura sirve
únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial cuando la respuesta
terapéutica a la monoterapia no ha sido
satisfactoria (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EN PACIENTES QUE NO RESPONDAN SUFICIENTEMENTE A LA MONOTERAPIA CON UN
INHIBIDOR DE LA ECA, se
puede lograr una reducción de la presión más significativa mediante
el cambio de tratamiento a este
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medicamento. Para los pacientes que habían estado tomando 10 mg ó 20
mg de hidrocloruro de benazepril
en monoterapia una vez al día, la posología correspo