Chorulon vet 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
10-10-2019
下载 产品特点 (SPC)
10-01-2022

有效成分:

Chorionic gonadotrophin

可用日期:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC代码:

QG03GA01

INN(国际名称):

Chorionic gonadotrophin

剂量:

1500 IU

药物剂型:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

每包单位数:

Kaupan: 5 + (5 x 5 ml) (VNR-numero: 422741)

处方类型:

Resepti: 5 + (5 x 5 ml)

治疗领域:

Koriongonadotropiini

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

1982-03-10

资料单张

                                1
PAKKAUSSELOSTE
Chorulon vet 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Chorulon vet 5000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5830 AA Boxmeer
Alankomaat
Valmistajat:
Intervet International B.V.
tai
Intervet International GmbH
Wim de Körverstraat 35
Feldstrasse 1a
5831 AN Boxmeer
D-85716 Unterschleissheim
Alankomaat
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Chorulon vet 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Chorulon vet 5000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttavana aineena on koriongonadotropiini,
jota on yhdessä kuiva-ainepullossa 1500 tai 5000 IU.
Muut kuiva-aineessa käytetyt aineet ovat mannitoli,
dinatriumfosfaattidihydraatti
ja
natriumdivetyfosfaattidihydraatti. Liuotin sisältää
dinatriumfosfaatti- ja
natriumdivetyfosfaattidihydraattia sekä injektionesteisiin
käytettävää vettä.
Valmisteen kuvaus:
-
kuiva-aine: valkoinen jauhekakku
-
liuotin:
kirkas, väritön liuos
-
käyttövalmis tuote: kirkas liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nauta: Munasarjarakkulat ja viivästynyt ovulaatio.
Tamma: Viivästynyt ovulaatio.
Koriongonadotropiini
(HCG) vapauttaa aivolisäkkeestä LH -hormonia, joka edistää
follikkelien
kypsymistä ja aiheuttaa ovulaation. LH -hormoni edistää myös
keltarauhasen muodostumista sekä
ylläpitää sen toimintaa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei tunnettuja.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Yliherkkyysreaktiota saattaa esiintyä joissakin harvoissa tapauksissa
heti iv-injektion
jälkeen.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläinlääkäri määrää tarvittavan annoksen suuruuden ja injisoi
lääkkeen.
Injek
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Chorulon vet 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Chorulon vet 5000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
_1 kuiva-ainepullo sisältää: _
_Chorulon vet 1500 IU _
_Chorulon vet 5000 IU _
_vaikuttava aine: _
Koriongonadotropiini
1500 IU
5000 IU
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten.
Valmisteen kuvaus:
-
kuiva-aine: valkoinen jauhekakku
-
liuotin:
kirkas, väritön liuos
-
käyttövalmis tuote: kirkas liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta: Munasarjarakkulat ja viivästynyt ovulaatio.
Tamma: Viivästynyt ovulaatio.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei oleellinen.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Jos valmistetta joutuu iholle, se on heti huuhdeltava pois runsaalla
vedellä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Yliherkkyysreaktiota saattaa esiintyä joissakin harvoissa tapauksissa
heti iv-injektion
jälkeen. Tällöin
annetaan adrenaliinia 1:1000 iv tai im.
2
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Ei saa käyttää tiineyden aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1500 - 3000 IU iv tai im.
Kuiva-aineen liuottamiseen käytetään yksi injektiopullo
liuotinta (= 5 ml).
3000 IU:n annosta varten otetaan 3 ml liuosta käyttövalmiiksi
saatetusta 5000 IU:n injektiopullosta.
4.10
YLIANNOSTUS (OIREET, HÄTÄTOIMENPITEET, VASTALÄÄKKEET)
(TARVITTAESSA)
Ei tunnettuja.
4.11
VAROAIKA
Maito: nolla vrk.
Teurastus: nolla vrk.
5.
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinit
ja muut ovulaation stimuloijat,
ATCvet-koodi:
QG03GA01.
5.1
FARMAKODYNAMIIK
                                
                                阅读完整的文件