Choriomon 250 polvere e solvente per soluzione iniettabile (siringa preriempita con solvente)

国家: 瑞士

语言: 意大利文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-01-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
01-01-2021

有效成分:

gonadotrophinum chorionicum

可用日期:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC代码:

G03GA01

INN(国际名称):

gonadotrophinum chorionicum

药物剂型:

polvere e solvente per soluzione iniettabile (siringa preriempita con solvente)

组成:

Praeparatio cryodesiccata: gonadotrophinum chorionicum 250 U.I. hCG, lactosum monohydricum, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

类:

B

治疗组:

Biotechnologika

治疗领域:

Amenorrea, anovulazione; criptorchidismo, ipogonadismo ipogonadotropinico, Pubertas tarda.; Stimolazione follicolare nella riproduzione medicalmente assistita.

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1968-01-15

资料单张

                                Informazione destinata ai pazienti
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Choriomon® 1000/2000/5000 UI, polvere e solvente
IBSA Institut Biochimique SA
Che cos'è Choriomon e quando si usa?
Come principio attivo, Choriomon contiene la gonadotropina corionica
umana (hCG), appartenente alla
classe degli ormoni chiamati gonadotropine, che viene estratta
dall'urina di donne incinte. Le
gonadotropine sono degli ormoni che svolgono un ruolo importante nel
processo di riproduzione
dell'uomo e della donna. Nell'organismo umano, l'hCG ha un effetto
simile a quello dell'ormone
luteinizzante (LH), che sia nell'uomo che nella donna viene prodotto
dalla ghiandola pituitaria (ipofisi).
Associato ad un altro ormone, l'ormone follicolostimolante (FSH),
nella donna l'ormone luteizzante è
necessario per la crescita e lo sviluppo di follicoli, nell'uomo per
la produzione di spermatozoi (sperma)
e nei due per la produzione di ormoni sessuali. Se l'organismo non
produce sufficientemente FSH e LH,
ciò può condurre a disturbi della fertilità. Una fertilità
diminuita o mancante può tuttavia avere anche
altre origini.
Nella donna, Choriomon stimola la secrezione di progesterone (ormone
sessuale) da parte del corpo
luteo ed agisce sulla fase finale di maturazione degli ovuli
(maturazione follicolare) nelle ovaie,
inducendo così l'ovulazione.
Se i disturbi della fertilità sono da ricondurre ad un'insufficiente
maturazione degli ovuli e/o all'assenza
di ovulazione durante il ciclo mestruale, questa maturazione verrà
stimolata con un altro ormone
sessuale (l'hMG, gonadotropina della menopausa, o il FSH) nel corso di
un trattamento preliminare.
Nell'uomo, Choriomon può essere somministrato, solo o in associazione
ad un preparato a base
                                
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产品特点

                                Choriomon®
IBSA Institut Biochimique SA
Composizione
Principi attivi
Gonadotrophinum chorionicum (hCG, gonadotropina corionica umana da
urina umana; fonte dell'urina:
Repubblica Popolare Cinese e Paesi Bassi).
Eccipienti
Polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile: lactosum
monohydricum.
Solvente: natrii chloridum 0,9 % (corresp. 3,54 natrium).
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per la preparazione di una soluzione per iniezione.
Polvere: 1000 risp. 2000 risp. 5000 U.I. di gonadotropina corionica
umana per flaconcino.
Solvente: 1 ml di soluzione di cloruro di sodio 0,9 % in una siringa
preriempita risp. fiala.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Choriomon è indicato se occorre attivare la funzione delle ghiandole
genitali; il risultato terapeutico
dipende dalla loro capacità funzionale. In condizioni di aumentata
secrezione di gonadotropine, che
indicano un'insufficienza primaria irreversibile delle ghiandole
genitali, o nelle anomalie anatomiche che
impediscono la fertilità, il trattamento con Choriomon non ha
successo.
Donne
Avvio dell'ovulazione dopo trattamento follicolostimolante con hMG
(gonadotropina menopausale
umana, menotropina) o FSH (ormone follicolostimolante,
urofollitropina) nei seguenti casi di sterilità
funzionale:
·amenorrea primaria;
·amenorrea secondaria prolungata;
·anovulazione cronica;
·Preparazione del follicolo per la puntura nei protocolli di
superovulazione controllata con hMG o FSH,
nel contesto delle tecniche di riproduzione medica assistita (IVF,
GIFT, ICSI).
Inoltre, Choriomon è indicato per la sterilità causata da
insufficienza del corpo luteo. In questo caso,
Choriomon causa sanguinamento ritardato e prolungamento nella fase di
sviluppo del corpo luteo, cioè
determina migliori condizioni per l'ovulazione.
Nei casi di amenorrea prolungata o anovulazione cronica, il
trattamento con hMG o FSH/hCG è indicato
solo se il test del progesterone è negativo o se i trattamenti
ripetuti con stimolanti dell'ovulazione
semplici
                                
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