CHORAGON 1500 NE por injekcióhoz

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

chorion gonadotropin

可用日期:

Ferring GmbH

ATC代码:

G03GA01

INN（国际名称）:

chorionic gonadotrophin

类:

TT

授权状态:

Önálló teljes

授权日期:

1998-01-01

资料单张

1
4. sz. melléklete az OGYI-T-6491/01sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
_ _Budapest, 2004. április 26.
Szám: 10334/55/2003
Előadó: Dr. Mészáros Gabriella/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.>_
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia _
_kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Choragon 1500 NE injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az a Choragon 1500 NE injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell a alkalmazno a Choragon 1500 NE injekciót
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
CHORAGON 1500 NE INJEKCIÓ
3 porampulla+ 3 oldószer ampulla
A készítmény hatóanyaga
1500 NE
korion-gonadotropin (HCG) hormon
porampullánként. 1 ml 0.9
% NaCl oldat oldószerampullánként.
Egyéb összetevők:
Porampulla: mannit, nátrium-hidroxid a pH beállításhoz
Oldószer: nátrium-klorid, hígított sósav a pH beállításhoz,
injekcióhoz való víz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CHORAGON 1500 NE INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A korion-gonadotropin hormon glukoprotein, mely α és β-láncból
áll. Terhes nők vizeletéből nyerik. A
szexuál szteroidok termelődését serkenti a petefészekben és a
herékben.
Nőgyógyászatban sárgatest elégtelenség esetén a
sárgatest-funkció fenntartására.
A herék csökkent
működése miatt kialakuló csökkent férfi nemi hormon
működésével járó állapot
(hypogonadotrop
hypogonadismus) esetén HMG injekcióval kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A CHORAGON 1500 NE INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
2

产品特点

1
3. sz. melléklete az OGYI-T-6491/-01 OGYI-T-6492/01sz. Forgalomba
hozatali engedély
felújításának
_ _Budapest, 2004. április 26.
Szám: 10334-5/55/2003
Előadó: Dr. Mészáros Gabriella/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CHORAGON 1500, ILL. 5000 NE POR INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Choragon
1500
NE
por
injekcióhoz
1500 NE
korion-gonadotropin
(HCG)
hormon
porampullánként. 1 ml 0.9 % NaCl oldat oldószerampullánként.
Choragon
5000
NE
por
injekcióhoz
5000 NE
korion-gonadotropin
(HCG)
hormon
porampullánként. 1 ml 0.9 % NaCl oldat oldószerampullánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Port tartalmazó ampulla: fehér színű, steril, liofilizált por
(liofilizátum).
Oldószer ampulla: tiszta, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
CHORAGON 1500 NE
Nők kezelésére.
A sárgatest-funkció fenntartása sárgatest-elégtelenség esetén.
Hypogonadotrop hypogonadismus
esetén (HMG-vel kombinálva).
CHORAGON 5000 NE
_Nőgyógyászat:_
Ovuláció indukálása a tüszőérés stimulálása után,
amennyiben szükséges.
A sárgatest-funkció fenntartása sárgatest-elégtelenség esetén.
_Gyermekgyógyászat:_
Elhúzódó pubertas, fiúkban.
_Diagnosztikumként:_
Rejtett heréjűség és herehiány megkülönböztető diagnózisa
gyermekeken.
Hosszantartó stimulálás megkezdése előtt a here funkciójának
felmérésére hypogonadotrop
hypogonadismus esetén.
2
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
_A CHORAGON KÉSZÍTMÉNYEKET IM. KELL ADNI._
_CHORAGON 1500 NE_
_Sárgatest funkció fenntartására_ háromszor, napi egy ampulla
Choragon 1500
NE (megfelel háromszor 1500 NE korion-gonadotropin innak), az
ovulációt
követő 3., 6. és 9. napon. Ettől eltérő módon adagolva
háromszor 1000 NE-5000
NE korion-gonadotropin int lehet adni.
_Hypogonadotrop hypogonadismus_
esetén több hónapon keresztül hetente két alkalommal egy
ampulla Choragon 1500 NE (megfelel 3000 NE
korion-gonadotro