CHOLECALCIFEROL UVE 100 000 UI, solution buvable en ampoule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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25-06-2020
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25-06-2020

有效成分:

cholécalciférol

可用日期:

Laboratoires CRINEX

ATC代码:

A11CC05

INN(国际名称):

cholecalciferol

剂量:

100 000 UI

药物剂型:

solution

组成:

composition pour une ampoule > cholécalciférol : 100 000 UI

处方类型:

liste II

治疗领域:

VITAMINE D ET ANALOGUES

產品總結:

34009 302 ou 8 1 - 1 ampoule en verre brun de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Valide

授权日期:

2020-06-25

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2020
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL UVE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol (ou vitamine D
3
)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL UVE 100 000 UI, solution buvable en
ampoule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHOLECALCIFEROL UVE 100 000 UI,
solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL UVE 100 000 UI, solution buvable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL UVE 100 000 UI, solution buvable
en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL UVE 100 000 UI, solution buvable en
ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05
Vitamine D.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHOLECALCIFEROL UVE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL UVE 100 000 UI, solution buvable en
ampoule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHOLECALCIFEROL UVE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (ou Vitamine
D3)............................................................................................
2,5 mg
(Quantité correspondant
à.............................................................................................
100 000 U.I.)
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Solution buvable claire, jaunâtre en ampoule, avec une odeur de
citron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un
peu d'eau (un léger trouble peut apparaître)
ou le lait d'un biberon.
Rachitisme vitaminoprive
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions actuelles
de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier
1971) en raison de :
·
l'exposition insuffisante au soleil,
·
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les 3 mois jusqu'à la 5
ème
année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au
soleil ou si sa peau est très pigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
Carence vitaminique chez le grand enfant et l'adolescent
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
Prophylaxie
Une ampoule en prise unique vers le 6ème mois de la grossesse.
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
Prophylaxie
Une ampoule tous les 3 mois.
Traitement
Une à deux ampoules par mois selon l'intensité de la carence
jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de
la phosphorémie, en su
                                
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